ACNETIN (ACNETIN)

Pouvoir

COMPOSITION ET FORME DE L'EMISSION:
casquettes. 8 mg, № 30
Isotrétinoïne 8 mg
casquettes. 16 mg, № 30
Isotrétinoïne 16 mg
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES: Pharmacodynamique. L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide transrétinique (trétinoïne). Le mécanisme d'action exact de l'isotrétinoïne n'est pas complètement compris, mais il a été établi que l'amélioration de l'évolution clinique des formes sévères d'acné était associée à une inhibition de l'activité des glandes sébacées avec une diminution histologiquement prouvée de leur taille. De plus, il a été prouvé que l'isotrétinoïne possède un effet anti-inflammatoire au niveau du derme.

L'isotrétinoïne inhibe la prolifération des sébocytes et favorise leur dédifférenciation en kératinocytes. Le tissu sous-cutané est le principal substrat pour la croissance de Propionibacterium acnes. L'isotrétinoïne aide à réduire la colonisation des canaux pileux par ces bactéries.
Pharmacocinétique L'absorption d'isotrétinoïne dans l'intestin est proportionnelle à la dose thérapeutique. La concentration plasmatique maximale est atteinte 1 à 4 heures après l'administration de 80 à 100 mg d'isotrétinoïne et est d'environ 250 ng / ml. La prise d'isotrétinoïne avec des aliments augmente sa biodisponibilité de 2 fois par rapport au jeûne.

L'isotrétinoïne est complètement liée aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine (99,9%). Le volume de distribution de l'isotrétinoïne dans le corps humain n'a pas été déterminé en raison de l'absence de forme posologique pour l'administration par voie intraveineuse. La concentration d’isotrétinoïne dans le plasma sanguin à l’état lié est 1,7 fois plus élevée que dans le sang, en raison de la faible pénétration de celui-ci dans les globules rouges.

Lors de l'administration orale d'isotrétinoïne dans le plasma sanguin, trois métabolites sont déterminés: l'oxo-isotrétinoïne, la trétinoïne et la 4-oxotrétinoïne. Ces métabolites présentent une activité biologique dans de nombreux tests in vitro. Lors d'études cliniques, un effet significatif de la molécule d'oxo-isotrétinoïne sur l'effet thérapeutique (diminution du taux d'extrait sébacé) a été prouvé. Les autres métabolites sont des dérivés conjugués à l'acide glucuronique.

Le principal métabolite de l'isotrétinoïne est l'oxo-isotrétinoïne. À l'équilibre, la concentration plasmatique de ce métabolite est 2,5 fois supérieure à celle de la molécule mère. La transformation de l'isotrétinoïne en trétinoïne (acide transrétinoïque) est réversible. À cet égard, le métabolisme de la trétinoïne est associé au métabolisme de l'isotrétinoïne. On estime que 20 à 30% d'une dose de trétinoïne est métabolisée par isomérisation.

Après l'administration orale d'isotrétinoïne marquée, des quantités à peu près équivalentes sont excrétées dans l'urine et les selles. L'isotrétinoïne est excrétée presque entièrement par métabolisme hépatique et par excrétion de la bile. La demi-vie sous forme inchangée varie de 7 à 39 heures.L'isotrétinoïne est absente de l'organisme à l'état physiologique et le retour aux concentrations endogènes de rétinoïdes a lieu environ 2 semaines après l'arrêt du traitement par isotrétinoïne.

INDICATIONS: acné non susceptible à d'autres méthodes de traitement, y compris l'administration systémique d'antibiotiques et un traitement topique; acné avec dépression grave ou dysmorphophobie; acné avec formation de cicatrice; acné kystique nodulaire chez l'adulte; acné atypique (comme pyoderma du visage).

APPLICATION: Aknetin est prescrit aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans à partir de 0,4 mg / kg / jour. Les capsules sont prises avec les repas 1-2 fois par jour. En cas d'oubli d'une dose prescrite, il n'est pas recommandé de prendre une double dose! L'effet thérapeutique, ainsi que les effets indésirables, dépendent de la dose et ont une gravité variable, ce qui nécessite un ajustement de la posologie individuelle pendant le traitement. Pour la plupart des patients, la dose du médicament est comprise entre 0,4 et 0,8 mg / kg / jour.

Au début du traitement, il y a souvent une brève exacerbation de la maladie. L'efficacité du traitement et les effets secondaires diffèrent selon les patients. Ainsi, après 4 semaines de traitement, vous devez sélectionner individuellement la dose pour les adultes comprise entre 0,1 et 1 mg / kg / jour. La dose quotidienne maximale de 1 mg / kg ne peut être prescrite que pour une période limitée. Le traitement dure généralement 16-24 semaines. Lors de l'évaluation des résultats du traitement, il est nécessaire de rappeler que l'effet du médicament se poursuit même après l'arrêt du traitement. À cet égard, un deuxième cours devrait être désigné au plus tôt après 8 semaines.

Pour la plupart des patients, 1 traitement suffit. Si la récidive est confirmée, il est possible de réappliquer de l'isotrétinoïne. La dose à ré-traiter est prescrite selon les recommandations ci-dessus.

En cas de faible tolérance des patients aux doses recommandées, le traitement peut être poursuivi à des doses plus faibles, ce qui prolonge la durée du traitement et peut augmenter le risque de rechute. Pour de tels patients, il est nécessaire de poursuivre le traitement en fixant la dose maximale acceptable.

CONTRE-INDICATIONS: hypersensibilité à l'isotrétinoïne ou à d'autres composants du médicament, insuffisance hépatique et rénale, hypervitaminose A, hyperlipidémie sévère, traitement simultané par les tétracyclines, période de grossesse et d'allaitement au sein, jusqu'à 12 ans.

EFFETS SECONDAIRES: les manifestations des effets secondaires d’Aknetin sont liées à la dose et, dans la plupart des cas, réversibles. Les symptômes les plus courants associés à l'hypervitaminose A sont les suivants: muqueuses sèches, en particulier les lèvres (peuvent être atténuées en appliquant une pommade sur une base grasse), nez (saignements de nez possibles), muqueuse laryngée sèche (enrouement de la voix), peau sèche. La sécheresse de la membrane muqueuse des yeux provoque une conjonctivite et un trouble réversible du cristallin.

De la part de l'organe de la vision:
très souvent (≥ 1/10): blépharite, conjonctivite, sécheresse et irritation de la membrane muqueuse des yeux; très rarement (≤ 1/10 000), déficience visuelle, cataracte, achromatose (trouble de la vision des couleurs), opacification de la cornée, diminution de la vision nocturne, kératite, gonflement du mamelon du nerf optique (indiquant une hypertension intracrânienne bénigne), photophobie. En raison de l'intolérance des lentilles de contact pendant le traitement, le patient doit porter des lunettes.
Du côté du système nerveux central et de la psyché:
souvent (≥1 / 100, ≤1 / 10) - maux de tête; rarement (≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000) - dépression; très rarement (≤1 / 10000) - hypertension intracrânienne bénigne, nécessitant l'arrêt immédiat du médicament, convulsions, somnolence, troubles du comportement, troubles psychotiques, tentative de suicide.
De l'organe d'audience:
très rarement (≤ 1/10 000) - acuité auditive réduite.
Depuis le système cardiovasculaire:
très rarement (≤ 1/10 000) - vascularite (maladie de Wegener, vascularite allergique).
Du côté du système respiratoire: très rarement (≤ 1/10 000) - bronchospasme (chez les patients asthmatiques), enrouement.
Du tube digestif:
très rarement (≤ 1/10 000) - colite, iléite, saignements gastro-intestinaux, diarrhée avec du sang, maladie intestinale inflammatoire, nausée, pancréatite, hépatite. Rarement (≥1 / 10) - augmentation réversible de l'activité de la transaminase. Fondamentalement, de tels changements ne vont pas au-delà des limites de la norme et sont réversibles au cours du traitement. Dans certains cas, vous devez réduire la dose ou arrêter de prendre le médicament.
De la peau et de ses appendices:
très souvent (≥ 1/10) - chéilite, dermatite, sécheresse et desquamation de la peau, démangeaisons, éruption érythémateuse, amincissement de la peau (en cas de frottement); rarement (≥1 / 10 000, ≤1 / 1000) - alopécie; très rarement (≤1 / 10 000) - acné fulminante, augmentation de l'acné, érythème facial, exanthème, altération de la structure des cheveux, hirsutisme, dystrophie des ongles, paralysie, photosensibilité, hyperpigmentation, sudation accrue, infections bactériennes de la peau et des membranes muqueuses causées par des bactéries gram-positives. Une augmentation de la gravité des symptômes d'acné peut être détectée au début du traitement, généralement dans les 7 à 10 premiers jours, sans adaptation de la posologie.
Du système musculo-squelettique:
très souvent (≥1 / 10) - arthralgies, myalgies, maux de dos (surtout chez les enfants); très rarement (≤ 1/10 000) - arthrite, calcification (ligaments et tendons), ossification prématurée des épiphyses, exostoses (hyperostoses, diminution de la densité osseuse, tendinites).
Troubles métaboliques:
très rarement (≤ 1/10 000) - diabète et hyperuricémie.
Du côté du système immunitaire:
rarement (≥1 / 10000, ≤1 / 1000) - hypersensibilité, réactions allergiques, anaphylactiques. Dans les formes sévères de réactions allergiques, le retrait du médicament et l’observation ultérieure du patient sont nécessaires.
Du système sanguin:
très souvent (≥ 1/10) - anémie, ESR accrue, thrombocytopénie; souvent (≥1 / 100, ≤1 / 10) - neutropénie; très rarement (≤ 1/10 000) - lymphadénopathie.
Changements dans les paramètres de laboratoire:
très souvent (≥ 1/10) - une augmentation du taux de triglycérides dans le sang et une diminution du taux de LDL; souvent (≥ 1/100, ≤ 1/10): augmentation des taux de cholestérol et de glucose, hématurie, protéinurie; très rarement (≤ 1/10 000) - augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang.
Troubles généraux et conditions associées à la méthode d'administration du médicament: très rarement (≤ 1/10 000) - formation excessive de granulations.
INSTRUCTIONS SPÉCIALES: patients traités par isotrétinoïne, dépression notée, troubles psychotiques, dans des cas isolés - tentative de suicide. Les patients souffrant de dépression doivent faire l’objet d’une attention particulière.

Tous les patients doivent être surveillés en relation avec l'apparition possible de signes de dépression lors de l'application ultérieure, si nécessaire, prescrire un traitement approprié. L'arrêt du traitement par Acnetine peut ne pas suffire à soulager les symptômes de la dépression et nécessite par conséquent un soutien psychiatrique ou psychologique complet.

Un traitement local avec l'utilisation simultanée d'autres agents anti-acné kératolytiques et exfoliatifs, ainsi que l'irradiation UV, sont indésirables. Les patients doivent éviter une exposition prolongée à la lumière directe du soleil.

Pendant le traitement, il convient d'éviter les préparations kératolytiques locales et les préparations peeling anti-acnéiques en raison du risque accru d'irritation locale. Il est recommandé d’utiliser régulièrement des crèmes hydratantes et des baumes à lèvres pour prévenir l’apparition de la peau et des lèvres sèches dès le début du traitement par Aknetin.

Acnetin doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l'utilisation de rétinoïdes systémiques. Le patient est averti que le transfert du médicament à quelqu'un est interdit.

Il est recommandé de surveiller les indicateurs cliniques de la fonction hépatique avant le début du traitement, un mois après le début du traitement, puis tous les trois mois. Il est nécessaire de contrôler le taux de lipides dans le plasma sanguin à jeun, avant le traitement, 1 mois après le début et à la fin du cycle de 4 mois.
Il est déconseillé de procéder à l'épilation à la cire pendant le traitement par Aknetin, ainsi que pendant 6 mois après le traitement, en raison du risque de décollement de l'épiderme.

Les patients à risque élevé (diabète, obésité ou troubles métaboliques, alcoolisme) sous traitement par Aknetinom nécessitent une surveillance fréquente des paramètres de laboratoire. En cas de diabète sucré ou de suspicion de diabète sucré, il est recommandé de déterminer plus fréquemment le taux de glucose dans le sang. Des cas d'augmentation de la glycémie à jeun et de cas de diabète sucré ont été rapportés au cours du traitement par Aknetin, bien qu'un lien de causalité avec l'utilisation du médicament n'ait pas été établi de manière fiable.

Il n'est pas souhaitable de pratiquer une dermabrasion agressive pendant le traitement par Aknetin et pendant 5 à 6 mois après le traitement, car le risque de cicatrices hypertrophiques dans les zones atypiques est élevé.

Les patients ne doivent pas donner de sang pendant le traitement par Aknetin, ni dans le mois qui suit la fin du traitement.
Conduire ou travailler avec d'autres mécanismes.

En cas de risque de détérioration de la vision nocturne pendant le traitement par Aknetin, ainsi qu'après son annulation, les patients conduisant un véhicule ou travaillant pendant la nuit doivent être avertis de la probabilité d'un tel effet indésirable. Il est nécessaire de s'abstenir de conduire ou de travailler avec d'autres mécanismes, en tenant compte de la possibilité d'effets indésirables du système nerveux central et des organes de la vision.

Période de grossesse ou d'allaitement.
Aknetin a un effet tératogène. Contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer, le risque d'avoir un enfant présentant une déficience intellectuelle grave est élevé.
Le traitement par l'acnetine débute le troisième jour du cycle menstruel normal.
Il est recommandé aux femmes d’utiliser constamment une méthode de contraception efficace un mois avant le début du traitement par Aknetin, pendant le traitement et un mois après son achèvement. Les contraceptifs doivent être recommandés même aux femmes qui n'utilisent généralement pas de contraception en raison de l'infertilité. Pendant l'allaitement, il faut arrêter l'allaitement.
Les enfants
Le médicament n'est pas recommandé de nommer des enfants de moins de 12 ans, car la sécurité et l'efficacité d'utilisation dans ce groupe d'âge n'ont pas été étudiées.

INTERACTIONS: l'administration concomitante d'Acnetine et de vitamine A est contre-indiquée en raison du risque d'hypervitaminose lié à la vitamine A.
Les tétracyclines pouvant provoquer une hypertension intracrânienne bénigne, leur utilisation simultanée avec Aknetin est contre-indiquée.

SURDOSAGE: des signes d'hypervitaminose A peuvent apparaître.
Symptômes: mal de tête intense, nausées ou vomissements, somnolence, irritabilité, démangeaisons. Tous les symptômes sont réversibles.
Un lavage gastrique peut être nécessaire dans les premières heures suivant une surdose. Traitement symptomatique.

CONDITIONS DE CONSERVATION: dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Drug Aknetin

Chez les patients traités par isotrétinoïne, des cas de dépression, des symptômes psychotiques ont été rapportés, dans des cas isolés - une tentative de suicide. Une attention particulière doit être portée aux patients qui se sont plaints de dépression par le passé.

Tous les patients doivent être surveillés à la recherche d'un symptôme de dépression avec un traitement approprié. S'il est nécessaire d'éliminer les symptômes, l'arrêt du traitement par Acnetine peut ne pas être suffisant. Un soutien psychologique ou psychiatrique complet peut être nécessaire.
L'exposition au soleil doit être évitée.
Dès le début du traitement, il est recommandé d'appliquer régulièrement des hydratants et des baumes pour les lèvres afin d'éviter une peau et des lèvres sèches.

Avant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique, puis 1 mois après son début et tous les 3 mois.
Par le même schéma devrait déterminer le niveau de lipides dans le sérum.
Il existe un risque de décollement de l'épiderme. Par conséquent, il n'est pas souhaitable de procéder à une épilation à la cire pendant 6 mois après et pendant le traitement par Aknetin.
Un contrôle plus fréquent du traitement des Acnetes peut être nécessaire chez les patients du groupe à risque élevé (diabète, alcoolisme, obésité ou altération du métabolisme des graisses).
Au cours du traitement par Aknetin, en liaison avec la possibilité d’une détérioration de la vision nocturne, ainsi que dans de rares cas de rétention de cette affection et après l’arrêt du traitement. Sur la probabilité d'un tel problème devrait être prévenu les patients qui conduisent des véhicules ou travaillent dans l'obscurité.
Lors d'un traitement avec Aknetin et pendant 5 à 6 mois après le traitement, une dermabrasion agressive ne peut pas être réalisée, en raison du risque élevé de cicatrices hypertrophiques dans les zones atypiques.

Un mois après la fin du traitement et pendant le traitement par Aknetin, les patients ne doivent pas donner de sang.

Aknetin

Informations générales

À propos du médicament:

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide transrétinique.

Indications et dosage:

Formes d’acné sévères (en particulier acné nodulaire et conglobée, acné avec cicatrices permanentes) qui ne se prêtent pas aux méthodes de traitement classiques (antibiothérapie systémique, traitement local).

Acnetine est prescrit aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans à partir de 0,4 mg / kg / jour. Les capsules doivent être prises avec les repas 1 à 2 fois par jour. En cas d'oubli d'une dose prescrite, il n'est pas recommandé de prendre une double dose! L’effet thérapeutique d’Aknetin, ainsi que les effets indésirables, dépendent de la dose et ont une gravité variable, ce qui nécessite un ajustement de la posologie individuel pendant le traitement. Pour la plupart des patients, la dose du médicament est comprise entre 0,4 et 0,8 mg / kg / jour.

Au début du traitement, il y a souvent une brève exacerbation de la maladie. L'efficacité du traitement et les effets indésirables varient d'un patient à l'autre. Par conséquent, après 4 semaines de traitement, l'adulte doit être sélectionné individuellement dans l'intervalle de 0,1 à 1 mg / kg / jour. La dose quotidienne maximale de 1 mg / kg de poids corporel ne peut être prescrite que pour une période limitée.

Le traitement dure généralement 16-24 semaines. Lors de l'évaluation des résultats du traitement, il est nécessaire de rappeler que l'effet du médicament se poursuit même après l'arrêt du traitement. À cet égard, un deuxième cours devrait être désigné au plus tôt après 8 semaines.

Pour la plupart des patients, un seul traitement suffit pour se débarrasser de l'acné. Si la récidive est confirmée, un traitement répété d’isotrétinoïne peut être suggéré. La dose à retraiter est prescrite conformément aux recommandations ci-dessus.

Pour les patients qui ne tolèrent pas la dose recommandée, le traitement peut être poursuivi à une dose inférieure, ce qui devrait s'accompagner d'une augmentation de la durée du traitement et peut, en conséquence, augmenter le risque de rechute. Chez ces patients, il est nécessaire de poursuivre le traitement en fixant la dose maximale acceptable.

Les enfants Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, car la sécurité et l'efficacité d'utilisation dans ce groupe d'âge n'ont pas été étudiées.

Surdose:

L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A. Bien que la toxicité aiguë de l'isotrétinoïne soit faible, des signes d'hypervitaminose à la vitamine A peuvent apparaître en cas de surdosage involontaire.Les manifestations aiguës de la vitamine A comprennent des maux de tête graves, des nausées ou des vomissements, de la somnolence, des irritations et des démangeaisons. Les symptômes d'une surdose accidentelle et délibérée sont probablement les mêmes. Ces symptômes sont réversibles et disparaissent sans traitement.

Effets secondaires:

Certains effets secondaires de l'isotrétinoïne dépendent de la dose. Généralement, les effets indésirables sont réversibles après ajustement de la dose ou retrait du médicament, mais certains peuvent persister après l’arrêt du traitement. Les symptômes les plus fréquemment rapportés avec l'isotrétinoïne sont la peau sèche, les muqueuses, y compris les lèvres (chéilite), la cavité nasale (saignement du nez) et les yeux (conjonctivite).

Aknetin: mode d'emploi, prix, avis, analogues, composition

La détérioration de la peau, associée à la violation des processus de production de sébum, nécessite une correction de ce processus, ce qui permet de prévenir l'exacerbation des symptômes actuels. Parmi les médicaments les plus efficaces à usage externe, il convient de citer le médicament Aknetin, qui a fait ses preuves dans le traitement de diverses lésions cutanées.

Les effets de l'acné, du furonculose, de l'acné fréquente et profonde sur la peau du visage et du corps peuvent être traités par Aknetin. Ils permettent d'éliminer les manifestations inflammatoires et les manifestations les plus caractéristiques des lésions dermatologiques.

Caractéristiques du médicament

Avec le nom latin Acnetin, Aknetin n’a pas besoin d’une ordonnance d’un dermatologue pour commencer à l’utiliser. Cela facilite grandement le processus de traitement, car même son utilisation indépendante donne des résultats positifs tangibles et rapides, en éliminant les manifestations les plus prononcées des lésions cutanées. Stimulant les processus de régénération de la peau, cet agent externe assure la guérison la plus rapide des sites de la blessure, soulage la douleur et améliore les défenses de la peau.

Moderne et très efficace, Aknetin peut être utilisé à la fois en application indépendante et en effet complexe, ce qui augmente l'efficacité du traitement et prévient les éventuels effets indésirables en cas de sensibilité accrue de la peau. En outre, cet outil se manifeste bien dans la stabilisation du processus de production de sébum par les glandes sébacées de la peau, et c’est son excès qui provoque une reproduction trop active de la microflore pathogène et le développement subséquent de pathologies cutanées sous forme d’acné, avec une transition supplémentaire en cas d’insuffisance de traitement en dermatite et eczéma, élimination la redondance du processus de sécrétion de sébum aide à prévenir la détérioration de la peau.

L'utilisation de l'outil est simple et son objectif, associé à la prise alimentaire, permet d'améliorer la biodisponibilité du composant actif et d'éliminer plutôt les symptômes caractéristiques de la lésion. De composition équilibrée, Aknetin résiste aux manifestations sévères du psoriasis, élimine l'inflammation et prévient la nécrose des tissus.

Formes posologiques

En pharmacie, cet outil est proposé sous deux formes galéniques ayant une composition et une action pharmacologique similaires. Le choix de la forme du médicament permet, dans la forme la plus commode, de produire des effets. Aujourd'hui, cet outil est offert sous forme de capsules et de comprimés.

  • Les capsules ont une forme oblongue, une base de gélatine et sont très efficaces en raison de leur dissolution rapide dans le tractus gastro-intestinal. Les gélules sont conditionnées dans un blister en polymère de 20 pièces, dans un emballage en carton, avec les instructions qui l'accompagnent. Leur réception est effectuée sur ordonnance et dans le schéma thérapeutique proposé. Le volume de la gélule peut varier en fonction de l'emballage - les gélules sont de 8 et 16 mg.
  • Les comprimés ont une forme arrondie, une couleur blanche et une ligne de séparation, ce qui vous permet de vous en tenir au modèle d'exposition. Les comprimés sont également emballés dans des récipients en aluminium (blisters), dans des emballages en carton. Prendre des pilules nécessite de l'eau potable et les prendre en mangeant vous permet d'accroître l'efficacité de leur prise.

Composition Aknetina

Le composant actif du médicament, quelle que soit sa forme posologique, est l’isotrétinoïne, active dans la production de glandes sébacées. La réduction de la taille des glandes sébacées élimine la colonisation des bactéries qui provoquent des processus inflammatoires. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament peut réduire l'efficacité du processus thérapeutique.

Les composants supplémentaires du médicament sous n'importe quelle forme posologique sont:

  • sodium glycéryle;
  • eau purifiée;
  • cellulose microcristalline;
  • carbonate de sodium.

Les composants du médicament renforcent l'effet de la substance active, car cet outil a une efficacité accrue de l'application précisément en raison de l'équilibre de la composition et du caractère raisonnable de sa composition chimique.

Le prix du médicament Aknetin est disponible pour la plupart des acheteurs: son prix varie de 145 à 285 roubles, en fonction de la forme posologique et de l'emballage.

Action pharmacologique

L'effet du médicament repose sur l'élimination de la sécrétion excessive de sébum et la réduction de la taille des glandes sébacées, ce qui permet d'éliminer rapidement les conditions favorables à la reproduction active de la microflore pathogène sur la peau. En éliminant les manifestations de réactions inflammatoires sur la peau, le principe actif pénètre rapidement dans les zones et les foyers de l’inflammation. En raison de son absorption rapide dans le tractus gastro-intestinal, il a un degré d’activité élevé et aide à éliminer les manifestations désagréables de nombreuses maladies dermatologiques.

En inhibant rapidement et en permanence la production de sébum par les glandes sébacées de la peau, Aknetin aide à nettoyer la peau, à régénérer les cellules et les tissus endommagés. Parallèlement, les forces de protection de la couche supérieure de l'épiderme sont déclenchées, ce qui est particulièrement important pour la guérison rapide et la restauration de l'intégrité des lésions.

Pharmacodynamique

La pénétration dans la circulation sanguine fournit le résultat le plus rapide du traitement, la substance active ayant la concentration la plus élevée dans l'épiderme dans les 2-3 heures suivant le début de la prise du médicament. Le sang contient également plusieurs fois plus de principe actif, ce qui est particulièrement important pour la rapidité de manifestation de la dynamique positive du processus thérapeutique.

Lorsque le corps absorbe le médicament dans le sang, il y a trois métabolites majeurs du composant actif, qui sont les plus actifs en relation avec l'activité des glandes sébacées et permettent la normalisation du processus de production de sébum.

Pharmacocinétique

Le processus de décomposition du médicament en ses composants se produit dans les 20 à 30 minutes suivant son introduction dans le corps. Le processus d'excrétion des produits de désintégration est réalisé par les reins à l'aide d'urine et en partie par la vésicule biliaire et la bile.

Indications d'utilisation

Acnetin peut être utilisé dans les conditions suivantes:

  • l'acné;
  • la furonculose;
  • acné fréquente et profonde;
  • l'acné, qui forme des cicatrices sur la peau;
  • formes atypiques de lésions dermatologiques.

En outre, ce médicament a fait ses preuves dans le traitement de divers types de dermatites, d'eczéma, ainsi que d'autres types d'affections cutanées qui ne peuvent être guéries avec l'utilisation locale d'agents antibactériens.

Instructions d'utilisation

Aknetin est utilisé pour l'identification de presque toutes les lésions cutanées, mais son utilisation n'est pas difficile et vous permet de l'utiliser vous-même. Cependant, afin d'obtenir le résultat positif le plus rapide et le plus durable, il est recommandé de consulter au préalable votre dermatologue qui, sur la base d'un examen approfondi de la peau affectée, établira un diagnostic précis et établira le plan de traitement le plus efficace et optimal.

Les principales règles d'utilisation d'Aknetin sont les suivantes:

  1. L'utilisation orale de comprimés ou de gélules d'Aknetin nécessite une régularité - le schéma d'exposition implique la prise du médicament 1 à 3 fois par jour.
  2. Il est conseillé de boire chaque capsule ou comprimé avec suffisamment d’eau.
  3. Prendre le médicament en parallèle avec la prise de nourriture vous permet d'augmenter le degré de digestibilité de la substance active, ce qui augmente le degré d'efficacité du traitement.
  4. Selon l’âge du patient, la posologie quotidienne du médicament et la durée de son utilisation peuvent varier.

Pour les adultes

Pour les adultes, la posologie journalière est d'environ 1 à 3 capsules ou comprimés par jour, qu'il est recommandé de prendre consciencieusement avec les repas. Selon le diagnostic et le degré de sensibilité de l'organisme au traitement en cours, le résultat commence à apparaître au bout de 2 à 4 jours à compter du début de l'administration du médicament.

Le médecin peut ajuster le processus de traitement pour augmenter son efficacité.

Enfants et nouveau-nés

Étant donné que pendant la période néonatale, la sécrétion excessive de sébum par les glandes sébacées de la peau est un phénomène peu fréquent, la désignation de cet outil n’est pas nécessaire. Pour les jeunes enfants, ce médicament peut être utilisé en tenant compte de leur degré de sensibilité à la substance active.

La posologie pour les enfants à partir de trois ans est de 1 / 2-1 comprimé ou capsule au cours de la journée. La prise du médicament avec des aliments augmente l'efficacité du médicament actif. La durée du traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de la sensibilité de l'organisme au traitement et de l'absence d'effets indésirables prononcés.

Dans cette vidéo, on donne un avis d'utilisateur sur l'origine d'Aknetin Thai:

Pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, si la substance active d’Aknetin n’entraîne pas de dommages importants pour le corps de la femme et pour l’enfant en cours de naissance, il est acceptable de prescrire ce médicament si cela est indiqué. Cependant, dans ce cas, comme pour l'allaitement, une surveillance constante par le médecin traitant est nécessaire.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation de toute forme de drogue du médicament devraient inclure l'insuffisance rénale, tout dommage aux reins et au foie dans la forme aiguë, ainsi que les phases aiguës des processus oncologiques dans le corps.

Effets secondaires

Les troubles de la digestion des aliments, les modifications négatives du travail et de l'état général des appareils articulaire et ligamentaire, les troubles mentaux, les modifications et altérations de l'audition et de la vision, ainsi que les perturbations du métabolisme peuvent devenir un effet négatif lors de l'utilisation d'Aknetin.

  • Les réactions anaphylactiques sont rares.
  • Maux de tête, blépharite et conjonctivite, saignements nasaux, chéilite, peau sèche, desquamation, démangeaisons, éruption érythémateuse, arthralgie, myalgie, hypertriglycéridémie.
  • Parfois, il y avait aussi le syndrome de Stevens-Johnson.

Si les effets indésirables cités sont exprimés de manière aiguë et ont une incidence négative sur l’état général du patient, aggravant les symptômes existants de la lésion actuelle, le médicament doit être annulé ou sa posologie réduite. La consultation d'un médecin dans ce cas est nécessaire.

Instructions spéciales

  • La méthode de stockage du médicament est similaire aux conditions de stockage d’autres médicaments: la température et l’humidité de stockage doivent être constantes, le lieu de stockage étant interdit d’accès pour les enfants.
  • La durée de conservation du médicament n’est pas supérieure à trois ans. Après son expiration, les propriétés médicinales de la coupe d’Aknetin sont réduites.

Interaction avec d'autres médicaments

La possibilité d'utiliser Agnestine dans un effet complexe est due à l'absence d'une diminution prononcée de sa qualité thérapeutique lorsqu'elle est associée à des médicaments ayant un effet similaire.

Les avis

Selon les examens de ceux qui ont déjà utilisé Akneti dans le traitement des lésions dermatologiques, indiquent un haut degré d'efficacité de l'outil. De plus, la dynamique positive de la thérapie est observée à la fois au stade initial de la maladie et dans les formes les plus avancées et les plus chroniques des maladies de la peau.

De nombreuses personnes considèrent son prix abordable comme un avantage supplémentaire d’Aknetin: la plupart des acheteurs sont en mesure d’acheter ce médicament et la facilité d’utilisation permet un traitement autonome. Pas besoin de présenter une ordonnance du médecin facilite également le processus d'achat du médicament.

Les analogues

Pour les médicaments ayant un effet thérapeutique similaire, il faut inclure les éléments suivants:

  • Betadrin (le coût de l'emballage est en moyenne de 280 à 450 roubles);
  • Nalox-M (production Ukraine, le prix de l'emballage est de 150-210 roubles);
  • Ferretab (fabriqué en Autriche, prix 350-420 roubles par paquet).

Souvent utilisé pour remplacer le médicament Roaakutan.

Les meilleurs remèdes pour l'acné sont discutés dans la vidéo ci-dessous:

Aknetin

Prix: 1.00 - 1064.11 UAH.

À propos du médicament:

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide transrétinique.

Indications et dosage:

Formes d’acné sévères (en particulier acné nodulaire et conglobée, acné avec cicatrices permanentes) qui ne se prêtent pas aux méthodes de traitement classiques (antibiothérapie systémique, traitement local).

Acnetine est prescrit aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans à partir de 0,4 mg / kg / jour. Les capsules doivent être prises avec les repas 1 à 2 fois par jour. En cas d'oubli d'une dose prescrite, il n'est pas recommandé de prendre une double dose! L’effet thérapeutique d’Aknetin, ainsi que les effets indésirables, dépendent de la dose et ont une gravité variable, ce qui nécessite un ajustement de la posologie individuel pendant le traitement. Pour la plupart des patients, la dose du médicament est comprise entre 0,4 et 0,8 mg / kg / jour.

Au début du traitement, il y a souvent une brève exacerbation de la maladie. L'efficacité du traitement et les effets indésirables varient d'un patient à l'autre. Par conséquent, après 4 semaines de traitement, l'adulte doit être sélectionné individuellement dans l'intervalle de 0,1 à 1 mg / kg / jour. La dose quotidienne maximale de 1 mg / kg de poids corporel ne peut être prescrite que pour une période limitée.

Le traitement dure généralement 16-24 semaines. Lors de l'évaluation des résultats du traitement, il est nécessaire de rappeler que l'effet du médicament se poursuit même après l'arrêt du traitement. À cet égard, un deuxième cours devrait être désigné au plus tôt après 8 semaines.

Pour la plupart des patients, un seul traitement suffit pour se débarrasser de l'acné. Si la récidive est confirmée, un traitement répété d’isotrétinoïne peut être suggéré. La dose à retraiter est prescrite conformément aux recommandations ci-dessus.

Pour les patients qui ne tolèrent pas la dose recommandée, le traitement peut être poursuivi à une dose inférieure, ce qui devrait s'accompagner d'une augmentation de la durée du traitement et peut, en conséquence, augmenter le risque de rechute. Chez ces patients, il est nécessaire de poursuivre le traitement en fixant la dose maximale acceptable.

Les enfants Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, car la sécurité et l'efficacité d'utilisation dans ce groupe d'âge n'ont pas été étudiées.

Surdose:

L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A. Bien que la toxicité aiguë de l'isotrétinoïne soit faible, des signes d'hypervitaminose à la vitamine A peuvent apparaître en cas de surdosage involontaire.Les manifestations aiguës de la vitamine A comprennent des maux de tête graves, des nausées ou des vomissements, de la somnolence, des irritations et des démangeaisons. Les symptômes d'une surdose accidentelle et délibérée sont probablement les mêmes. Ces symptômes sont réversibles et disparaissent sans traitement.

Effets secondaires:

Certains effets secondaires de l'isotrétinoïne dépendent de la dose. Généralement, les effets indésirables sont réversibles après ajustement de la dose ou retrait du médicament, mais certains peuvent persister après l’arrêt du traitement. Les symptômes les plus fréquemment rapportés avec l'isotrétinoïne sont la peau sèche, les muqueuses, y compris les lèvres (chéilite), la cavité nasale (saignement du nez) et les yeux (conjonctivite).

Les catégories suivantes sont utilisées pour décrire la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, Acheter

Aknetin: mode d'emploi

La composition

ingrédient actif: isotrétinoïne;

1 capsule contient 8 mg ou 16 mg d'isotrétinoïne;

Excipients: macrogolglycérides de stéaryle, huile de soja raffinée, oléate de sorbitan, gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E172) (pour une dose de 8 mg), indigo (E 132) (pour une dose de 16 mg), oxyde de fer jaune (E172). ) (pour le dosage 16 mg).

Forme de dosage

Principales propriétés physiques et chimiques:

Capsules de 8 mg - capsules de gélatine n ° 3 de couleur brun-rouge.

Le contenu des capsules est une pâte cireuse orange.

Capsules de 16 mg - capsules de gélatine n ° 1 avec un corps blanc et un couvercle vert.

Le contenu des capsules est une pâte cireuse orange.

Groupe pharmacologique

Moyens pour le traitement systémique de l'acné. Code ATX D10B A01.

Propriétés pharmacologiques

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide trans rétinoïque (trétinoïne). Mécanisme d'action exact

L’isotrétinoïne n’est pas encore définie en détail, mais il a été établi que l’amélioration de la qualité clinique

Les images d'acné sévère sont associées à une diminution de l'activité des glandes sébacées et à une

réduction confirmée de leur taille. En outre, l'effet anti-inflammatoire de l'isotrétinoïne a été prouvé.

L'hyperkératose des cellules épithéliales du follicule pileux et de la glande sébacée conduit à l'exfoliation des cornéocytes dans le canal glandulaire et à l'occlusion de ce dernier par la kératine et un excès de sécrétions sébacées. Après cela, le comédon est formé et dans certains cas, le processus inflammatoire se joint. Acnetin ® inhibe la prolifération sebocitiv et agit sur l'acné, rétablissant le processus normal de différenciation cellulaire. Le sébum est le principal substrat pour la croissance de Propinibacterium acnes. Réduire la production de sébum supprime la colonisation bactérienne du canal.

L'absorption d'isotrétinoïne dans le tractus gastro-intestinal est variable et dépend linéairement

de la dose dans la plage de dosage thérapeutique. biodisponibilité

l'isotrétinoïne n'a pas été déterminée car il n'existe pas de médicament

administration intraveineuse mais extrapolation des résultats d'une étude chez le chien

suggère une biodisponibilité systémique très faible et variable. La prise d'isotrétinoïne avec de la nourriture double la biodisponibilité par rapport au jeûne.

L'isotrétinoïne est presque complètement liée aux protéines plasmatiques (99,9%), principalement à l'albumine. Le volume de distribution de l'isotrétinoïne dans le corps humain est inconnu car il n'existe aucune forme posologique pour l'administration par voie intraveineuse. La concentration d’isotrétinoïne dans l’épiderme ne représente que la moitié de celle du sérum. Les concentrations plasmatiques d'isotrétinoïne sont environ 1,7 fois supérieures à celles du sang total en raison d'une mauvaise pénétration de l'isotrétinoïne dans les globules rouges.

Après administration dans le plasma, il existe trois principaux métabolites: le 4-oxo

l'isotrétinoïne, la trétinoïne (acide tout-trans-rétinoïque) et la 4-oxo-rétinoïne. Ces métabolites ont démontré une activité biologique lors de plusieurs tests in vitro. 4-oxo

L'isotrétinoïne, comme l'ont montré plusieurs études cliniques, a une part significative dans l'activité thérapeutique de l'isotrétinoïne (inhibition de l'excrétion du sébum, quels que soient les taux plasmatiques d'isotrétinoïne et de trétinoïne). Le métabolite principal est la 4-oxo-isotrétinoïne, dont les concentrations plasmatiques à l'équilibre sont 2,5 fois supérieures aux concentrations de la préparation d'origine. Autres métabolites, y compris les glucuroconjugués,

Étant donné que l'isotrétinoïne et la trétinoïne (acide rétinoïque tout-trans) sont inversés, le métabolisme de la trétinoïne est associé au métabolisme de l'isotrétinoïne. Il a été constaté que 20 à 30% de la dose d’isotrétinoïne est métabolisée par isomérisation.

Dans la pharmacocinétique de l’isotrétinoïne chez l’homme, l’entérohépatique peut jouer un rôle important.

Des études de métabolisme in vitro ont montré que, lors de la conversion de l'isotrétinoïne en 4-oxo

l'isotrétinoïne et la trétinoïne sont impliquées dans plusieurs enzymes du CYP. Évidemment, aucune des isoformes

pas joué un rôle dominant. Aknetinom ® et ses métabolites n'ont pas d'effet significatif sur

Activité enzymatique du CYP.

Après ingestion d’isotriténoïne radioactivement marquée dans l’urine et les selles est détecté

sa quantité est à peu près la même. La demi-vie de la phase terminale du médicament inchangé, administrée par voie orale chez les patients acnéiques, est en moyenne de 19 heures. La demi-vie de la phase terminale de la 4-oxo-isotrétinoïne varie de 7 à 39 heures.

L'isotrétinoïne est un rétinoïde naturel (physiologique). concentrations endogènes

les rétinoïdes sont restaurés environ 2 semaines après la fin de l'utilisation d'Acnetin ®.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Étant donné que l'isotrétinoïne est contre-indiquée en cas d'atteinte du foie, les données sur la pharmacocinétique du médicament chez ce groupe de patients sont limitées.

L'insuffisance rénale ne réduit pas significativement la clairance de l'isotrétinoïne ou du 4-oxo

Des indications

Les formes sévères d’acné (en particulier l’acné nodulaire et conglobée, l’acné ayant tendance à laisser des cicatrices permanentes) ne se prêtent pas aux méthodes de traitement classiques (antibiothérapie systémique, traitement local).

Contre-indications

Femmes en âge de procréer en cas de non-respect de toutes les conditions du "Programme de prévention de la grossesse"; hypersensibilité à l'isotrétinoïne ou à l'un des composants du médicament; insuffisance hépatique; hyperlipidémie sévère; l'hypervitaminose A; traitement concomitant par la tétracycline. En raison du fait qu'Aknetin ® contient de l'huile de soja, le médicament est contre-indiqué chez les patients allergiques aux arachides et au soja.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

En raison de l'augmentation possible des symptômes de l'hypervitaminose A, l'administration simultanée d'Acnetin ® et de vitamine A doit être évitée.

Des cas d'augmentation bénigne de la pression intracrânienne (pseudotumeur cérébrale) ont été rapportés avec l'utilisation simultanée d'isotrétinoïne et de tétracyclines. Par conséquent, l'utilisation simultanée de tétracyclines doit être évitée (voir Sections "Contre-indications", "Caractéristiques d'utilisation").

Utilisation combinée avec des préparations kératolytiques ou exfoliatives locales

pour le traitement de l'acné est contre-indiqué en raison de l'augmentation possible de l'irritation locale (voir

Caractéristiques de l'application

"Programme de prévention de la grossesse"

Ce médicament est tératogène.

Aknetinom ® est contre-indiqué en âge de procréer, sauf si l’état de la femme

répond à tous les critères suivants:

  • on lui a diagnostiqué une acné sévère (acné nodulaire et conglobée, acné avec cicatrisation permanente), ne répond pas aux méthodes de traitement standard (thérapie antibactérienne systémique, traitement local)
  • elle comprend le risque tératogène du médicament
  • elle comprend la nécessité de visites obligatoires chez le médecin tous les mois;
  • elle est capable d'adhérer à une contraception fiable et ininterrompue pour

1 mois avant le début du traitement avec Aknetin ®, pendant le traitement et pendant un mois après la fin du traitement; Il est souhaitable d’utiliser simultanément deux méthodes de contraception différentes, notamment la barrière;

  • même avec l'aménorrhée, il doit adhérer à une contraception fiable;
  • elle doit confirmer qu'elle comprend l'essentiel des mesures;
  • elle est informée du danger de grossesse pendant le traitement par Acnetin ® et comprend la nécessité de consulter immédiatement en cas de suspicion de grossesse
  • elle comprend la nécessité et accepte de faire un test de grossesse avant, pendant et après

5 semaines après le traitement;

  • elle confirme qu'elle est consciente du danger lié à l'utilisation de l'isotrétinoïne et de la nécessité d'agir.

L'utilisation de contraceptifs selon les recommandations ci-dessus pendant le traitement par l'isotrétinoïne doit être recommandée même aux femmes avec un statut inactif, sauf si le médecin estime qu'il y a toutes les raisons d'indiquer qu'il n'y a pas de risque de tomber enceinte.

Le médecin doit être sûr que:

  • la patiente est capable de comprendre et de satisfaire à toutes les exigences susmentionnées en matière de prévention de la grossesse;
  • le patient comprend ces conditions;
  • le patient adhère à au moins une, et de préférence à deux, méthodes contraceptives efficaces, y compris une méthode barrière, un mois avant le début du traitement par Aknetin ®, pendant le traitement et un mois après la fin du traitement;
  • un test de grossesse fiable a donné un résultat négatif avant le début du traitement, pendant le traitement et 5 semaines après la fin du traitement. Les dates et les résultats du test de grossesse doivent être documentés.

Prévention de la grossesse

Les patientes doivent être familiarisées avec les méthodes contraceptives. S'ils n'utilisent pas

méthodes de contraception efficaces, le médecin doit fournir les recommandations appropriées.

L’exigence minimale est pour les femmes qui risquent de tomber enceintes, au moins

1 méthode contraceptive efficace. Mieux vaut utiliser deux méthodes complémentaires.

la contraception, y compris la méthode barrière. Les méthodes contraceptives doivent être poursuivies.

utiliser au moins 1 mois après l'arrêt du traitement par Acnetin ®, même

patients avec aménorrhée.

Test de grossesse.

Selon la pratique actuelle, un test de grossesse avec une sensibilité minimale de 25 mIU / ml

doit être effectué dans les 3 premiers jours du cycle menstruel.

Avant traitement

Pour exclure une éventuelle grossesse avant le début de l’utilisation de la contraception, le médecin doit

enregistrer le résultat et la date de la première étude de grossesse. Chez les patientes aux cycles menstruels irréguliers, la durée du test de grossesse dépend de l'activité sexuelle. Le test doit être effectué 3 semaines après un rapport sexuel non protégé. Le médecin doit informer le patient des méthodes de contraception.

Un test de grossesse doit être effectué le jour du traitement par Acnetin ® ou 3 jours avant la visite de la patiente.

chez le docteur. Le spécialiste doit enregistrer les résultats du test. Le médicament peut être

destiné uniquement aux patientes recevant une contraception efficace pendant au moins 1 mois avant

Début du traitement avec Acnetin ®. Le test doit s'assurer que la patiente n'est pas enceinte.

moment du début du traitement par isotrétinoïne.

Pendant le traitement

Le patient devrait consulter le médecin tous les 28 jours. La nécessité d'un test de grossesse mensuel est déterminée conformément à la pratique locale et en tenant compte de l'activité sexuelle et des antécédents de cycles menstruels récents (menstruations anormales, manque de fréquence ou aménorrhée). S'il existe des preuves, un test de grossesse doit être effectué le jour de la visite ou 3 jours avant la visite du médecin.

5 semaines après la fin du traitement pour effectuer le test final d’exclusion de grossesse.

Le pharmacien doit s’assurer que l’ordonnance pour Aknetin ® destinée aux femmes en âge de procréer n’a été prescrite que pour 30 jours de traitement; la poursuite du traitement nécessite une nouvelle ordonnance du médicament par un médecin.

Idéalement, il est recommandé de faire un test de grossesse, de rédiger une ordonnance et d'obtenir le médicament pendant une journée. Aknetinom ® ne doit être délivré dans une pharmacie que dans les 7 jours suivant la date de la prescription.

Patients masculins.

Les données existantes montrent que chez la femme, l'exposition au médicament provenant du sperme et du liquide séminal des hommes ayant utilisé Aknetin ® n'est pas suffisante pour que les effets tératogènes d'Aknetin ® n'apparaissent. Les hommes doivent exclure la possibilité d’utiliser ce médicament pour les autres, en particulier les femmes.

Les patients doivent être informés du fait qu’ils ne doivent jamais donner ce médicament à d’autres et renvoyer les gélules non utilisées à leur médecin une fois le traitement terminé.

Les patients ne doivent pas donner de sang pendant le traitement ni un mois après l’arrêt du traitement car il existe un risque potentiel de transfusion du fœtus de la femme enceinte.

Pour aider les médecins, les pharmaciens et les patientes à éviter le risque d'exposition à Acnetine ® sur le fœtus, le fabricant fournit du matériel de formation visant à prévenir les effets tératogènes du médicament, des recommandations sur l'utilisation de la contraception avant le début du traitement et des recommandations sur la nécessité de tests de grossesse.

Des informations complètes sur le risque tératogène et le strict respect des mesures préventives

grossesse contient un programme de prévention de la grossesse qui doit être fourni à tous les patients

  • les hommes et les femmes.

Dépression, aggravation, dépression, anxiété, tendance à l'agressivité, changements d'humeur, symptômes psychotiques et très rarement - pensées suicidaires, tentatives de suicide et suicides ont été décrits chez des patients traités avec Aknetin ® (voir la section «Réactions indésirables»). Il est nécessaire d'être prudent avec les patients présentant une dépression dans l'histoire et de surveiller les patients pour la présence de dépression pendant le traitement, le cas échéant, dirigez les patients vers les spécialistes appropriés. Toutefois, l’annulation d’Acnetin ® peut ne pas entraîner la disparition des symptômes et nécessiter une surveillance ultérieure par des spécialistes.

Peau et tissus sous-cutanés

Dans de rares cas, au début du traitement, on observe une aggravation de l’acné qui disparaît généralement en 7 à 10 jours sans adaptation de la dose du médicament.

Une exposition intense au soleil ou aux rayons UV doit être évitée. Si nécessaire, la protection solaire doit utiliser des facteurs de viscosité élevés avec un filtre de lumière d'au moins 15.

La dermabrasion chimique profonde et le traitement au laser pendant le traitement ne peuvent pas être effectués.

Aknetinom ® et dans les 5 à 6 mois suivant le traitement, en raison du risque élevé de cicatrices hypertrophiques dans les zones atypiques et, moins souvent, d’apparition d’hypopigmentations et d’hypopigmentations dans les zones de traitement. Pendant le traitement avec Aknetinom ® et pendant 6 mois après le traitement, l'épilation ne peut pas être effectuée avec des applications de cire en raison du risque de décollement de l'épiderme.

L'utilisation simultanée d'Acnetine ® avec des agents kératolytiques ou exfoliatifs locaux pour le traitement de l'acné doit être évitée en raison du risque accru d'irritation locale (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions").

Chez les patients recevant Acnetine ®, il est recommandé d’utiliser des pommades hydratantes ou des crèmes pour le corps et un baume à lèvres pour réduire la sécheresse de la peau et des lèvres au début du traitement.

Après l'enregistrement du médicament, des cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés (érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). Comme ces cas sont difficiles à distinguer des autres réactions cutanées pouvant survenir (voir la section «Réactions indésirables»), les patients doivent être avertis des signes et symptômes de ces maladies et surveiller attentivement les réactions cutanées sévères. Si des réactions cutanées sont suspectées, le traitement par isotrétinoïne doit être interrompu.

Des réactions anaphylactiques ont rarement été rapportées, dans certains cas après une administration topique antérieure de rétinoïdes. Des réactions allergiques cutanées ont rarement été rapportées.

Des cas graves de vascularite allergique ont été signalés, souvent avec purpura (contusions et taches rouges), membres et non-skines. Les réactions allergiques graves nécessitent l’interruption du traitement et une surveillance étroite.

Troubles oculaires

Les yeux secs, les troubles cornéens, la vision nocturne floue et la kératite disparaissent généralement après l'arrêt du traitement. Pour la sécheresse de la membrane muqueuse de l'œil, vous pouvez utiliser des applications de pommade hydratante pour les yeux ou une préparation de larmes artificielles. Si les lentilles de contact sont intolérantes, des lunettes doivent être utilisées au moment du traitement.

Chez certains patients, il est possible de diminuer l'acuité de la vision nocturne, qui survient parfois de manière soudaine (voir la section «Possibilité d'influencer le taux de réaction en conduisant des véhicules ou d'autres mécanismes»). S'il y a des plaintes concernant la vision de ces patients, elles devraient être envoyées à l'ophtalmologiste et envisager de retirer le médicament.

Troubles du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

Dans le contexte de l'utilisation d'Acnetin ®, des douleurs aux muscles et aux articulations, une augmentation de la CK sérique, en particulier lors d'efforts physiques intenses (voir la section «Réactions indésirables»), sont possibles.

Quelques années après l'utilisation d'Aknetinom® pour le traitement de la dyskératose à très fortes doses, des modifications osseuses se sont développées, notamment la fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaires, l'hyperostose, la calcification des ligaments et des tendons. Les niveaux de dose, la durée du traitement et la dose cumulative totale chez ces patients étaient généralement supérieurs à ceux recommandés pour le traitement de l'acné.

Hypertension intracrânienne bénigne

Des cas d'hypertension intracrânienne bénigne, dont certains ont été causés par l'utilisation simultanée de tétracyclines (voir la section "Contre-indications", "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions"), sont décrits. Les signes et les symptômes de l’hypertension intracrânienne bénigne comprennent les maux de tête, les nausées et les vomissements, une vision floue et un gonflement du mamelon optique. Les patients qui développent une hypertension intracrânienne bénigne doivent immédiatement cesser le traitement.

Il est recommandé de surveiller les enzymes hépatiques avant le traitement, un mois après son apparition, puis tous les 3 mois si aucune indication clinique ne justifie une surveillance plus fréquente. Une augmentation temporaire et réversible des transaminases hépatiques, dans la plupart des cas dans les limites de la normale, est revenue à la normale pendant le traitement. Si le niveau de transaminases dépasse la norme, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou de l’annuler.

L'insuffisance rénale ou l'insuffisance rénale n'affectent pas la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne. Par conséquent, l'isotrétinoïne peut être pris par les patients présentant une insuffisance rénale.

Cependant, il est recommandé de commencer par une faible dose et de la titrer à la dose maximale tolérée (voir la section «Posologie et administration»).

Les lipides sériques à jeun doivent être déterminés (avant le traitement, 1 mois après le début, puis tous les 3 mois si aucune indication clinique ne permet une surveillance plus fréquente). Habituellement, les lipides sériques élevés sont normalisés après la réduction de la dose ou l’arrêt du médicament, ainsi que le régime alimentaire. L'isotrétinoïne est associée à une augmentation du taux de triglycérides. L'isotrétinoïne doit être interrompue en cas d'hyperlipidémie non contrôlée ou de symptômes de pancréatite.

Une augmentation des triglycérides supérieure à 800 mg / dL ou 9 mmol / L peut être accompagnée

le développement de la pancréatite aiguë, éventuellement mortelle.

Le traitement à l'isotrétinoïne peut développer une maladie inflammatoire de l'intestin.

(Y compris l'iléite régionale) chez les patients sans maladie intestinale antérieure. Les patients souffrant de diarrhée sévère (hémorragique) doivent immédiatement arrêter le traitement.

Groupes à haut risque

Les patients atteints de diabète, d'obésité, d'alcoolisme ou de métabolisme adipeux altéré dans le traitement de l'isotrétinoïne peuvent nécessiter une surveillance plus fréquente de la glycémie et / ou des lipides. Une augmentation de la glycémie à jeun et le diagnostic de nouveaux cas de diabète sucré au cours d'un traitement par l'isotrétinoïne ont été rapportés.

Utilisez pendant la grossesse ou l'allaitement.

La grossesse est une contre-indication absolue à l’utilisation d’Acnetin ® (voir «Contre-indications»). Si la grossesse survient à un moment où une femme prend Acnetin ®, malgré des précautions, ou dans un mois après la fin du traitement, le risque de donner naissance à un enfant présentant des anomalies du développement graves et graves est très élevé.

Les malformations fœtales associées à l'action de l'isotrétinoïne comprennent les affections du système nerveux central (hydrocéphalie, malformations / anomalies cérébelleuses, microcéphalie), les malformations de la face, les fentes palatines, les anomalies de l'oreille externe (absence d'oreille externe, conduit auditif externe petit ou absent)., malformations des yeux (microphtalmie), anomalies du cœur et des vaisseaux sanguins (malformations cardiaques conotrunales telles que la tétrade de Fallot, transposition des gros vaisseaux, défaut du septum), anomalies du thymus et des glandes parathyroïdes. De plus, le risque de fausse couche augmente.

En cas de grossesse chez une femme traitée par isotrétinoïne, il convient d’interrompre le traitement et de consulter un médecin spécialisé et expérimenté dans le domaine de la tératologie pour évaluer l’état et obtenir des conseils.

L'allaitement

En raison de la forte lipophilie de l'isotrétinoïne, il est très probable qu'elle pénètre dans le lait maternel. Pour les effets secondaires possibles chez l'enfant, associés à l'action du médicament par le lait maternel, l'utilisation de l'isotrétinoïne est contre-indiquée chez la femme pendant l'allaitement.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Pendant le traitement et dans de rares cas - après celui-ci, certains patients ont présenté une diminution de la sévérité de la vision crépusculaire (voir Sections "Effets indésirables", "Caractéristiques de l'utilisation"). Étant donné que chez certaines personnes la manifestation de ce phénomène était soudaine, les patients devraient être informés de la possibilité de ce problème et avertis de la nécessité de faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou travaillent avec d'autres mécanismes. Très rarement des cas de somnolence, de vertiges, de troubles de la vision. Les patients doivent être avertis que, lorsque ces symptômes se manifestent, ils ne doivent pas conduire de véhicules, ni travailler avec des machines, ni se livrer à aucune autre activité pouvant les exposer ou exposer d'autres personnes à un danger.

Posologie et administration.

Nommer Acnetine ® chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans à partir de 0,4 mg / kg par jour. Les capsules doivent être prises avec les repas 1 ou 2 fois par jour.

En cas d'oubli d'une dose prescrite, il n'est pas recommandé de prendre une double dose du médicament!

La réponse thérapeutique à Aknetin ®, ainsi que ses effets indésirables, dépendent de la dose et ont un degré de gravité différent. Cela nécessite un ajustement de la posologie individuelle pendant le traitement. Pour la plupart des patients, la dose varie de 0,4 à 0,8 mg / kg par jour.

Au début du traitement, il y a souvent une brève exacerbation de la maladie. L'efficacité du traitement et les effets secondaires diffèrent selon les patients. Par conséquent, après 4 semaines de traitement, les adultes doivent être sélectionnés individuellement entre 0,1 et 1 mg / kg par jour. La dose quotidienne maximale de 1 mg / kg ne peut être prescrite que pour une durée limitée.

Le traitement dure généralement de 16 à 24 semaines. Lors de l'évaluation des résultats du traitement, il ne faut pas oublier que l'effet du médicament persiste même après l'arrêt du traitement. À cet égard, un deuxième cours devrait être désigné au plus tôt après 8 semaines.

Pour la plupart des patients, un seul traitement suffit pour se débarrasser de l'acné. Si la récidive est confirmée, un traitement répété d’isotrétinoïne peut être suggéré. La dose à retraiter est prescrite conformément aux recommandations ci-dessus.

Pour les patients qui ne tolèrent pas la dose recommandée, vous pouvez poursuivre le traitement à une dose plus faible, doit s'accompagner d'une augmentation de la durée du traitement et peut, en conséquence, augmenter le risque de rechute. Pour de tels patients, il est nécessaire de poursuivre le traitement en fixant la dose maximale acceptable.

Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, car la sécurité et l'efficacité d'utilisation dans ce groupe d'âge n'ont pas été étudiées.

Surdose

L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A. Bien que la toxicité aiguë de l'isotrétinoïne soit faible, des signes d'hypervitaminose A peuvent apparaître en cas de surdosage involontaire, notamment de graves maux de tête, des nausées ou des vomissements, de la somnolence, de la somnolence, de l'irritabilité et des démangeaisons. Les symptômes d'une surdose accidentelle et délibérée sont probablement les mêmes. Ces symptômes sont réversibles et disparaissent sans traitement.

Effets indésirables

Certains effets secondaires de l'isotrétinoïne dépendent de la dose. Habituellement, les effets indésirables ont

réversible après ajustement de la dose ou retrait du médicament, mais certains peuvent

persister après l'arrêt du traitement. Les symptômes les plus fréquemment rapportés

en cas d'utilisation d'isotrétinoïne, la peau est sèche, les muqueuses, y compris les lèvres

(Chéilite), cavité nasale (saignements de nez), yeux (conjonctivite).

Les catégories suivantes sont utilisées pour décrire la fréquence des effets indésirables: très souvent