Pommade Roaccutane

Pouvoir

Anti-inflammatoire toxique. Application: acné, séborrhée, foliculite. Prix ​​à partir de 1610 roubles.

Analogues: Veroku, Erate, Aknekutan. Vous trouverez plus d'informations sur les analogues, leurs prix et s'ils sont des substituts à la fin de cet article.

Aujourd'hui, parlons de la pommade Roaccutane. Quel remède, comment affecte-t-il le corps? Quelles sont les indications et les contre-indications? Comment et à quelles doses est utilisé? Que peut-on remplacer?

Quelle pommade

En cas de maladies de la peau avec un trouble de la fonction régénératrice, la pommade Roaccutane aide.

Mode d'emploi offre un remède pour une utilisation dans la séborrhée, l'acné, kystique, rose, vulgaire, sujette aux cicatrices et à la formation d'ulcères, hydradénite purulente.

Roaccutane est prescrit pour le traitement des maladies liées à la kératinisation de la peau - ichtyose, kératodermie main-pied, kératose folliculaire.

La pommade a un effet anti-inflammatoire et régénérant prononcé.

L'outil concerne les rétinoïdes et est une forme concentrée de vitamine A. Le médicament contre l'acné Roaccutane est disponible sous forme de gélule, de suppositoire rectal et de pommade.

Ingrédient actif et composition

L'ingrédient actif du médicament est l'isotrétinoïne.

La composition de la pommade en plus de l'ingrédient actif comprend de l'huile de soja et de la cire d'abeille.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'absorption intestinale est directement proportionnelle à la dose du médicament. La biodisponibilité de l'isotrétinoïne est améliorée par l'utilisation de fonds en même temps que l'apport alimentaire.

Lorsqu'il est utilisé à jeun, la biodisponibilité du médicament est réduite de moitié par rapport à après les repas.

L'effet de la drogue n'a pas encore été complètement étudié, on pense que son efficacité est liée à la capacité de supprimer l'activité des glandes sébacées.

Des indications

  • La séborrhée;
  • folliculite;
  • pityriasis poilu rouge;
  • formes sévères de l'acné.

Contre-indications

La période de gestation, l'allaitement et la planification de la grossesse sont des contre-indications absolues de Roaccutane. Insuffisance hépatique et rénale.

Dyslipidémie, allergies à l'huile de soja, qui fait partie du médicament, ou à l'isotrétinoïne, l'hypervitaminose.

Les femmes en âge de procréer doivent s'assurer de ne pas être enceintes avant d'utiliser Roaccutane.

Posologie et administration

Comment prendre Roaccutane et sa posologie indique à un dermatologue connaissant les effets secondaires du médicament et les méthodes de surveillance de la santé du patient.

Commencer le traitement avec une dose de 0,5 mg / kg, la dose quotidienne maximale admissible de 2 mg / kg.

Roaccutane 10 mg et Roaccutane 20 mg sont disponibles sur le marché, ce qui est très pratique pour respecter le dosage.

La durée de l'effet dépend de la posologie quotidienne. La durée totale du traitement est de 18 à 24 jours.

Généralement, une amélioration survient après un traitement, mais si nécessaire, le traitement peut être répété.

L'effet du traitement pouvant apparaître pendant 8 semaines, le traitement est répété au plus tôt 2 mois plus tard.

Les enfants peuvent utiliser Roaccutane à partir de 12 ans.

Effets secondaires

La plupart des effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes après le retrait du médicament, mais certains nécessitent un traitement spécial. Les effets indésirables les plus fréquents sont la peau sèche, les yeux muqueux, la bouche et le nasopharynx, la chéilite (peau sèche des lèvres).

Système circulatoire - anémie, augmentation de la RSE, thrombocytopénie, neutropénie, lymphadénopathie.

Système immunitaire - manifestations cutanées d'allergie, réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

Troubles métaboliques - diabète sucré, augmentation du contenu en acide urique dans le sang.

Troubles mentaux - dépression, tendance à l'agressivité, anxiété accrue, sautes d'humeur, tendances suicidaires, tentatives de suicide, troubles du comportement, troubles psychopathiques.

Système nerveux - maux de tête, vertiges, somnolence, convulsions, augmentation de la pression intracrânienne.

Troubles oculaires - blépharite, conjonctivite, sécheresse de la cornée et des paupières, irritation, brûlures et démangeaisons aux paupières et aux yeux, vision trouble, kératite, cataracte, opacité de la cornée, photophobie, incapacité à porter des lentilles de contact, cécité nocturne.

Troubles vasculaires - saignements de nez, vascularite.

Troubles du système respiratoire - nasopharynx sec, bronchospasme.

Troubles digestifs - nausées, vomissements, diarrhée, y compris sanglants, pancréatite, saignements gastro-intestinaux, inflammation de l'intestin.

Troubles du système hépatobiliaire - augmentation des taux de transaminases, hépatite d'origine médicamenteuse.

Troubles de la peau - démangeaisons, desquamation de la peau, sécheresse, éruption cutanée sur type d'érythème, y compris sur le visage, exacerbation d'acné, perte de cheveux secs, photosensibilité, pigmentation de la peau, transpiration excessive, éruption cutanée.

Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif - mal de dos, myalgie, calcification, exostose, hyperostose, arthrite.

Troubles du système urinaire - glomérulonéphrite.

Il existe des cas d'insuffisance rénale aiguë avec des conséquences fatales.

Dans l'enfance, pendant la grossesse et l'allaitement

Les enfants de moins de 12 ans ne devraient pas utiliser ce médicament.

Roaccutane est un médicament qui a un effet toxique, il est donc interdit de l'utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.

La substance a un effet tératogène sur le fœtus, provoquant de graves perturbations du développement du cerveau et du système nerveux.

Instructions spéciales

Le traitement est effectué par un dermatologue expérimenté dans l'utilisation de rétinoïdes, familiarisés avec la toxicité et la tératogénicité de l'isotrétinoïne.

Les patients en âge de procréer, quel que soit leur sexe, doivent recevoir une brochure décrivant l'utilisation correcte du médicament et empêchant une grossesse pendant le traitement.

Pendant le traitement et un mois après, le patient ne peut pas être utilisé comme donneur de sang.

Avant le début du traitement, le taux de transaminases hépatiques est vérifié, le test est répété un mois après le début du traitement et, si nécessaire, ou toutes les trois semaines.

Si les transaminases dépassent les valeurs admissibles, l'utilisation du médicament est arrêtée ou la posologie est réduite.

Contrôlez la concentration de lipides dans le sang sur un estomac vide avant le traitement, un mois plus tard et ensuite toutes les quatre semaines.

Des taux de lipides excessifs de 9 mmol / l peuvent contribuer au développement d'une pancréatite aiguë fatale. Si vous soupçonnez une pancréatite, Roaccutane est annulé.

L'acceptation de Roaccutane provoque dans certains cas des états dépressifs. Par conséquent, il est prescrit avec prudence aux personnes souffrant de dépression anamnèse.

Après l'arrêt du médicament, les troubles mentaux nécessitent une correction supplémentaire.

L'exacerbation possible de l'acné au début du traitement, passe par lui-même.

Les patients qui ont utilisé Roaccutane plus longtemps que le traitement recommandé, par exemple dans le traitement de la dyskératose, ont développé quelques années plus tard des troubles du tissu musculo-squelettique.

Au début du traitement, les hydratants sont recommandés pour la peau.

Le traitement par Roaccutane peut provoquer des réactions cutanées graves - nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe. Ces conditions entraînent une perte de santé et peuvent entraîner la mort.

Le roaccutane et l'alcool sont incompatibles - ce dernier augmente le risque d'effets secondaires.

Surdose

Le surdosage a des symptômes d’hypervitaminose à la vitamine A - somnolence, confusion, convulsions, vomissements, nausées, diarrhée. Traitement symptomatique, prescrit en outre de l'acide ascorbique.

Les analogues

Les analogues de Roaccutane les plus couramment utilisés:

L'ingrédient actif de tous ces médicaments est le stéréoisomère de la trétinoïne - isotrétinoïne. Le coût des médicaments dépend du pays d'origine.

Le plus cher de la présentation - va effacer, son coût est d'environ 2000 roubles. Le moins cher est l'acide rétinoïque (environ 300 roubles).

Indications et contre-indications Roaccutane

Accutane est l'une des nombreuses variétés de vitamine A. Une supplémentation en vitamines est généralement prescrite pendant le traitement de l'acné. Les instructions précises et les conseils d'application d'Accutane vous aideront à comprendre si vous avez besoin de médicaments de ce type.

Quelle forme est acceptée Accutane

Le produit est vendu sous forme de comprimés conventionnels. Le médicament standard le plus couramment prescrit par les médecins est le Roaccutane. Il est vendu en différents dosages, dont le coût varie. La vitamine bien aide à lutter contre les maladies de peau complexes, y compris:

  • La folliculite est une maladie grave causée par des micro-organismes qui pénètrent dans la peau par inflammation.
  • Hydradénite - une maladie qui a plusieurs sous-espèces. Roaccutane est dans ce cas un médicament auxiliaire pour le traitement de l'hydradénite purulente.
  • Kératodermie - inflammation qui se produit sur la peau des paumes et des pieds. Il est impossible d'éliminer la pathologie à l'aide d'un Accutane. Le médecin traitant prescrit donc toute une gamme de médicaments.
  • Abcès hémorragiques - éducation, contribuant à la violation de la répartition du pigment mélanique. Isotrétinoïne Roaccutane ralentit les effets de l'abcès sur le corps.
  • Pitithiaz Poilu.
  • Ichtyose
  • Kératose folliculaire.

Le composant actif principal du médicament est l’Isotretinion. En outre, le produit contient des stimulants de régénération spéciaux. C'est cette combinaison qui favorise la récupération rapide et la guérison de l'inflammation de la peau.

Lors de la première apparition d'une des maladies répertoriées, contactez immédiatement l'hôpital et achetez Roaccutane uniquement sur recommandation du médecin traitant. N'oubliez pas que l'automédication ne peut qu'aggraver une maladie.

Aujourd'hui, Roaccutane est plus commun sous diverses formes. Ceux-ci peuvent être des comprimés, des gélules ou des suppositoires classiques pour une administration rectale.

Contre Roaccutane

  • La grossesse

Il est interdit de prendre ce médicament pendant la grossesse et pendant la planification.

Ce cas est examiné individuellement par le médecin. Dans la plupart des cas, la prise du médicament est autorisée. Mais un excès de vitamine A dans le corps rend l'utilisation de l'outil impossible.

Le Roaccutane est un médicament assez puissant. Par conséquent, en cas d'hypersensibilité, le corps peut réagir négativement à l'isotrétionine.

Les glandes sébacées sont étroitement liées au système digestif. L'utilisation de Roaccutane pour les maladies colorectales peut aggraver la situation et nuire à la peau.

Pendant cette période, l’usage de tout médicament doit être traité avec beaucoup d’attention. Les médecins recommandent de trouver des solutions alternatives pour traiter les maladies de la peau.

  • Diabète et prédisposition à cela.

Roaccutane affecte activement le plasma. L'utilisation du médicament peut entraîner des maladies cardiovasculaires graves.

  • Insuffisance hépatique ou rénale.

Il n'est surtout pas recommandé de prendre Roaccutane avec des médicaments pour ces maladies. Certains d'entre eux peuvent simplement être incompatibles.

Étant donné les caractéristiques de la circulation sanguine chez une personne souffrant d’alcoolisme, la vitamine A peut également nuire au système tout entier.

Prix ​​Roaccutane

La fourchette de prix dans les pays de la CEI est assez large. Le coût spécifique dépend du dosage du médicament et de la région. Les statistiques montrent que le prix moyen varie de 1600 roubles. jusqu'à 4000 roubles.

De nombreuses pharmacies proposent un large assortiment de préparations analogues de Roaccutane. Ils peuvent être moins chers de 2000 à 3000 roubles. Si je fais attention à de tels moyens, vous ne pouvez en informer votre médecin. Peut-être que dans votre cas, vous pouvez vous tourner vers des drogues telles que Aknekutan, Verokutan ou Erase. Tout dépend de la maladie et des caractéristiques de votre corps.

Comment fonctionne Roaccutane

L'isotrétinoïne qui pénètre dans le corps se transforme en trétinoïne. C'est un acide trans-rétinoïque qui affecte la synthèse des protéines. L'effet spécifique sur les protéines dépend du tissu dans lequel l'acide pénètre.

En fin de compte, le médicament affecte les glandes sébacées et réduit la quantité de sécrétions qu'elles sécrètent. C'est à travers ce processus que le médicament soulage l'inflammation.

Roaccutane stimule un fort effet régénérant. La fonction de régénération a à son tour un effet anti-séborrhéique. Le médicament est inclus dans la liste des moyens les plus efficaces dans la lutte contre les types graves de maladies acnéiques. Souvent, les médecins traitants prescrivent les gélules en cas d'urgence, lorsque les autres traitements n'ont pas l'effet souhaité, par exemple dans les cas d'inflammation du cuir chevelu.

Il est à noter qu’à ce jour, Roaccutane n’a pas encore été complètement étudié. Un certain nombre de fonctions aident le corps à surmonter certains types de maladies, mais le principe de leur travail ne peut être expliqué. La principale caractéristique et l'avantage est que le médicament inhibe considérablement le travail des glandes sébacées dans les zones touchées.

En outre, la pratique montre que l’utilisation du médicament n’entraîne pas de post-acné. Si, dans le traitement de l'acné, le Roaccutane agit comme médicament principal, les cellules se rétablissent progressivement.

Roaccutane - effets secondaires

Un effet puissant du médicament sur la peau peut entraîner des effets secondaires, en fonction de la dose prise. Par exemple, il est tout à fait possible que des rougeurs apparaissent dans une zone spécifique de la peau, des démangeaisons et une dermatite au visage.

Parmi les effets généraux sur le corps, on ne relâche que la transpiration excessive, que l'on retrouve souvent au cours de l'opération normale du médicament. Tout dépend des caractéristiques individuelles de l'organisme et en particulier des glandes sudoripares.

Roaccutane affecte le système respiratoire. En cas de dysfonctionnements, des spasmes bronchiques sont possibles, ainsi qu'un processus respiratoire compliqué (des sensations apparaissent lorsque l'air des poumons n'est pas complètement rempli d'air).

Peut-être l'apparition de douleurs dans les muscles. Les sentiments ressemblent à un puissant krepaturu. En règle générale, le malaise disparaît quelques jours après le début de la prise du médicament. Chez les personnes âgées de 35 ans et plus, des douleurs aux articulations et aux tendons peuvent survenir.

Souvent enregistré des cas de dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal. Le médicament peut provoquer des nausées ou même une hépatite.

Un certain nombre de contre-indications suggèrent que Roaccutane peut entraîner une déficience visuelle grave. À l'aide d'exercices spéciaux et de médicaments, il est facilement restauré sous la surveillance étroite d'un médecin. Dans les cas graves, un effet secondaire du remède est une cataracte.

En entendant les effets anormaux de Roaccutane sur le corps, il ne fait qu'empirer dans une certaine plage. En règle générale, il n'y a pas de problèmes particuliers dans ce domaine.

Au cours du traitement par Roaccutane, certains patients ont présenté une nette diminution de l'immunité. Soyez prudent pendant cette période. Le corps est facilement exposé à divers types d'infections.

Une grande quantité de vitamine A dans la préparation peut conduire à un type approprié d'hypervitaminose. Cela affecte à son tour la structure de la peau. Parce que les glandes sébacées sont étouffées, la couverture se dessèche, de sorte que les crèmes hydratantes sont autorisées pendant cette période. Également possible saignements fréquents du nez, l'apparition de crachats dans les voies respiratoires et la conjonctive.

Une surdose du médicament entraîne tous les effets indésirables mentionnés ci-dessus. Mais le plus souvent se produit uniquement lorsque l'hypervitaminose, que le médecin n'a pas trouvé à temps. Par conséquent, ne contactez que des spécialistes hautement qualifiés et expérimentés.

Comme vous pouvez le constater, Roaccutane a de nombreux effets secondaires, mais s’ils sont utilisés correctement, seuls quelques-uns apparaissent. Et dans la plupart des cas, le traitement se déroule sans aucune complication.

Roaccutane Dosage et Forme

Maintenant, le médicament est vendu uniquement en gélules et est disponible à raison de 30 à 100 pièces par boîte. Ce nombre de pilules est suffisant pour un traitement complet. Mais la posologie spécifique dépend de votre traitement et de la pathologie à l’égard de laquelle vous êtes traité.

Vous pouvez consulter les instructions détaillées de Roakkutan chez un spécialiste hautement qualifié. La vidéo décrit exactement comment prendre le médicament et dans quels cas:

Veillez également à rechercher des recommandations sur le traitement des pathologies de Roaccutane et des moyens alternatifs:

Compte tenu du coût et de la force d'action de Roaccutane, il s'ensuit que ce médicament figure sur la liste des médicaments les plus efficaces pour lutter contre les maladies de la peau. Mais il est tout à fait possible que dans votre cas, vous utilisiez des outils d'un autre type. Assurez-vous de consulter votre médecin pour obtenir des réponses précises à toutes les questions. De plus, nous recommandons de faire attention aux autres vitamines pour l'acné.

Roaccutane: mode d'emploi

La composition

Description

Action pharmacologique

Rétinoïde pour le traitement systémique de l'acné

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide rétinoïque tout-trans (trétinoïne).

Le mécanisme d'action exact de Roaccutane® n'a pas encore été élucidé, cependant, il a été établi que l'amélioration du tableau clinique d'acné sévère est associée à la suppression de l'activité des glandes sébacées et à une diminution confirmée par leur histologie. En outre, l'isotrétinoïne a un effet anti-inflammatoire sur la peau.

L'hyperkératose des cellules épithéliales du follicule pileux et de la glande sébacée conduit à la desquamation des cornéocytes dans le canal glandulaire et à l'occlusion de ce dernier par la kératine et l'excès de sécrétions sébacées. Viennent ensuite la formation du comedo et, dans certains cas, l’adhésion à

Pharmacocinétique

La dynamique des concentrations de médicaments dans le sang peut être prédite sur la base d'un modèle de pharmacocinétique linéaire.

Aspiration
Chez les volontaires sains et les patients souffrant d’acné kystique, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) après administration de 80 à 100 mg d’isotrétinoïne étaient d’environ 250 ng / ml et ont été atteintes en 1 à 4 heures.
La prise d'isotrétinoïne avec des aliments augmente la biodisponibilité de 2 fois par rapport au jeûne, probablement en raison d'une meilleure absorption de ce composé à lipophilie élevée. De plus, l'ingestion d'isotrétinoïne s'accompagne généralement d'une diminution des fluctuations de la biodisponibilité systémique.

Distribution
L'isotrétinoïne se lie fortement aux protéines plasmatiques (99,9%), de sorte que, dans une large gamme de concentrations thérapeutiques, le contenu de la fraction libre (pharmacologiquement active) du médicament est inférieur à 0,1% de sa quantité totale. La protéine de liaison principale est apparemment l'albumine.
Le volume de distribution de l’isotrétinoïne chez l’homme n’est pas connu car il n’existe pas de forme galénique pour une administration par voie intraveineuse.
L'isotrétinoïne traverse la barrière placentaire en quantités pouvant causer des malformations congénitales du fœtus. L'isotrétinoïne lipophile est très susceptible de passer dans le lait maternel.

Métabolisme
Le principal métabolite de l'isotrétinoïne est la 4-oxo-isotrétinoïne, qui se forme rapidement après l'administration orale du médicament. De plus, l'isotrétinoïne in vivo est métabolisée d'une autre manière pour former la trétinoïne (acide rétinoïque tout-trans). Des données convaincantes sur la glucuronisation des métabolites chez l'homme ne suggèrent toutefois pas très probablement des études chez l'animal. Des études menées chez l'homme et chez le chien indiquent une circulation entérohépatique de l'isotrétinoïne, qui pourrait jouer un rôle dans les différences individuelles des concentrations plasmatiques du médicament.

Enlèvement
L'isotrétinoïne semble être excrétée presque exclusivement par le métabolisme hépatique et l'excrétion de la bile. Chez les volontaires sains et les patients présentant la forme kystique de l'acné, la demi-vie de la forme inchangée du médicament après administration orale est en moyenne de 20 heures (7 à 39 heures).
La demi-vie moyenne de la 4-oxoisotrétinoïne chez les patients atteints d’acné kystique est un peu plus longue, en moyenne 25 heures (de 17 à 50 heures).

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Étant donné que l'isotrétinoïne est contre-indiquée en cas de violation de la fonction du foie ou des reins, on ne dispose d'aucune donnée sur la pharmacocinétique du médicament chez ce groupe de patients.

Des indications
Acné kystique sévère nodulaire; l'acné, qui ne se prête pas au traitement antérieur, en particulier l'acné kystique et globuleuse, en particulier sur le corps.

Indications d'utilisation

Contre-indications

Grossesse et allaitement

Roaccutane - un médicament avec un fort effet tératogène, il est donc contre-indiqué aux femmes déjà enceintes ou susceptibles de devenir enceintes pendant le traitement. Si une grossesse survient pendant une période au cours de laquelle une femme prend du Roaccutane (peu importe la dose ou même peu de temps), il existe un très grand danger d'avoir un enfant présentant des troubles du développement. Ce risque existe pour tous les fruits exposés au médicament.

Roaccutane est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer, à moins que leur état de santé ne satisfasse à tous les critères suivants:
elle souffre d'une forme grave d'acné kystique qui résiste aux méthodes de traitement habituelles;
elle comprendra sûrement et suivra les instructions du médecin;
elle est capable de se conformer à des mesures contraceptives fiables et obligatoires;
elle est informée par un médecin du risque de grossesse pendant le traitement par Roaccutane et dans un délai d'un mois après sa cessation;
elle confirme qu'elle comprend l'essentiel des précautions;
Un test de grossesse, effectué 2 semaines avant le début du traitement, a donné un résultat négatif. Pendant le traitement, un test de grossesse est recommandé tous les mois.
au cours du mois précédant le traitement par Roaccutane, au cours du traitement et dans le mois suivant son arrêt, elle utilise sans interruption des méthodes de contraception efficaces (voir «Interactions»);
Le traitement par Roaccutane ne commence que le 2-3ème jour du prochain cycle menstruel normal;
lorsqu'elle traite la récidive de la maladie, elle doit constamment utiliser les mêmes méthodes de contraception efficaces un mois avant le début du traitement par Roaccutane, pendant le traitement et un mois après son achèvement.
L'utilisation de contraceptifs selon les instructions ci-dessus doit être recommandée même aux femmes qui n'utilisent généralement pas de contraception en raison de l'infertilité.

Si, malgré les précautions prises, pendant la grossesse avec Roaccutane ou dans le mois qui suit son interruption, une grossesse survient, le risque de malformations fœtales très graves (en particulier du système nerveux central, du cœur et des gros vaisseaux sanguins) est élevé. De plus, le risque de fausse couche augmente.

Une personne a documenté des malformations congénitales graves du fœtus associées à la nomination de Roaccutane, notamment une hydrocéphalie, une microcéphalie, des anomalies de l'oreille externe (microtie, contraction ou absence du conduit auditif externe), une microphtalmie, des anomalies cardiovasculaires, des malformations du visage, du pathologie des glandes parathyroïdes malformations cérébelleuses.

Étant donné que l'isotrétinoïne est hautement lipophile, il est très probable qu'elle passe dans le lait maternel. En raison des effets secondaires possibles, Roaccutane ne doit pas être administré aux mères qui allaitent.

Roaccutane (Accutane, Isotretinoin)

Description

Groupe pharmacologique: médicaments pour le traitement de l'acné; rétinoïdes
Roaccutane est un médicament antiacnéique chimiquement associé à l'acide rétinoïque et au rétinol (vitamine A). Bien que le mécanisme exact de son action soit inconnu, le médicament agit en inhibant le fonctionnement des glandes sébacées, ce qui réduit la production de sébum et inhibe le développement de l'acné.
Le Roaccutane est vendu dans de nombreux pays du monde et est largement considéré comme l’un des médicaments les plus efficaces pour traiter l’acné sévère. Des études confirment également le succès du médicament, même dans les cas d’acné clinique grave (acné). Référence à une étude publiée en 2005 avec la participation de 160 patients ayant pris Roaccutane pendant 2 à 28 semaines, suivie d’un suivi supplémentaire au cours de l’année. À la fin de l'étude, sur 133 brevets, 127 ont constaté une disparition partielle ou totale de l'acné. Le taux de réussite du traitement était supérieur à 95%. Environ 60% des patients n'ont pas remarqué de rechute un an après l'arrêt du traitement. Étant donné que l’acné est l’un des effets secondaires les plus courants de l’utilisation de stéroïdes anabolisants / androgènes, Roaccutane est souvent utilisé par les bodybuilders et les athlètes pour réduire ou éliminer ce défaut esthétique en stéroïdothérapie.

Histoire de

Le Roaccutane a été mis au point par Hoffmann-La Roche et a été introduit pour la première fois en tant que médicament en 1982. La société a vendu le médicament sous le nom de marque Accutane et a conservé jusqu'en 2002 les droits de brevet sur le médicament aux États-Unis. Après cette période, la FDA a approuvé la vente d’un certain nombre d’autres produits contenant de l’isotrétinoïne. L'isotrétinoïne est disponible sous diverses dénominations commerciales, notamment Accutane (Roche), Amnesteem (Mylan), Claravis (Barr), Decutan (Actavis), Isotane (Pacific Pharmaceuticals), Sotret (Ranbaxy) et Roaccutane (Roche). Également disponible pour une utilisation locale, y compris Isotrex / lsotrexin (Stiefel).
Le Roaccutane n'est pas une substance contrôlée, mais ces dernières années, en raison de risques potentiels, figurait sur la liste des substances réglementées par la FDA. En 2005, le médicament est entré dans la base de données nationale iPLEDGE sur les patients, créée pour se protéger contre des anomalies congénitales potentielles et d'autres risques médicaux. iPLEDGE nécessite d’obtenir et de remplir une ordonnance pour Roaccutane, en particulier pour les femmes. Ce processus comprend non seulement des conseils approfondis sur les effets secondaires possibles du médicament et la signature d'un document d'obtention d'informations, mais aussi la conclusion d'un accord sur le contrôle des naissances lors de la prise du médicament et la preuve d'au moins deux résultats négatifs au test de grossesse. Tout cela doit être fait avant de signer la recette. De plus, des autocollants jaunes spéciaux doivent être apportés à la pharmacie afin que le pharmacien puisse vérifier que le patient a reçu un document sur l'utilisation du médicament et des informations complètes sur les effets indésirables éventuels. Chacun de ces documents doit être rempli dans un délai très limité, sinon il sera annulé.

Comme expédié

Roaccutane se présente le plus souvent sous forme de gélules molles de 10 mg, 20 mg ou 40 mg.

Caractéristiques structurelles

Le roaccutane est un dérivé de l'acide rétinoïque, en particulier de l'acide 13-cis-rétinoïque.

Effets secondaires de Roaccutane

Roaccutane est un médicament puissant avec un grand potentiel d'effets secondaires. En fait, selon certaines sources, ce médicament est très controversé. Après une série de précédents, Roaccutane est apparu à la une des journaux et a été mentionné dans des articles affirmant que son utilisation était associée à des malformations congénitales, à la dépression et au suicide de patients. En raison de certains risques potentiels pour la santé, les avertissements sur l'utilisation du produit sont assez nombreux. Les femmes potentiellement enceintes ne peuvent pas utiliser ce médicament. L'utilisation du médicament, même à petites doses, est associée à des complications très graves pour le développement du fœtus. La substance présente également un certain niveau d'hépatotoxicité et peut entraîner une inflammation intestinale, une pancréatite, la suppression des taux de cholestérol HDL, une augmentation du taux de triglycérides et une déficience visuelle. Le médicament peut également être associé à un certain nombre d’autres effets indésirables, tels que psychose, palpitations, enrouement, hypertension intracrânienne et même des déformations de la pointe du nez lorsqu’il est utilisé après une chirurgie esthétique.
Il y a de nombreuses années, la FDA a approuvé un avertissement selon lequel la dépression et le risque de suicide pourraient être associés à Roaccutane. En effet, Roaccutane peut, dans une certaine mesure, affecter directement le fonctionnement du cerveau. Cela a été démontré dans une étude publiée au début de 2005. Les scientifiques ont commencé par suggérer que pour induire une dépression et des pensées suicidaires, Roaccutane devait en quelque sorte influer sur la chimie du cerveau. Ils ont commencé à étudier les changements que le médicament provoque dans différentes parties du cerveau. Au total, 28 personnes ont pris part à l'expérience, dont environ la moitié prenaient de l'isotrétinoïne et l'autre moitié - un antibiotique d'apparence similaire. Les études ont été menées d'abord avant de prendre le médicament, puis - après son utilisation pendant 4 semaines. La tomographie à émission de positons a permis de détecter une diminution de 21% du métabolisme du cortex orbitofrontal du cerveau sous isotrétinoïne (et une augmentation de 2% de l'utilisation d'antibiotiques). Cette région du cerveau véhicule les symptômes de la dépression, notamment ses manifestations inattendues et ses suicides, ce qui permet de mieux comprendre les effets de l’isotrétinoïne (roaccutane). Avant de tirer des conclusions définitives, il est nécessaire d’obtenir plus d’informations dans ce domaine.

Instructions pour l'utilisation du médicament Roaccutane

Une méthode typique d'utilisation de Roaccutane consiste à prendre le médicament à raison de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel par jour. Cela équivaut à une dose quotidienne maximale de 100 mg pour une personne pesant 220 livres. Les cas très graves chez l'adulte (cicatrices sur la peau) peuvent nécessiter une augmentation de la posologie à l'avenir, pouvant atteindre 2 mg / kg / jour. La dose quotidienne est divisée en deux doses égales, utilisées à une heure précise de la journée. Roche le dit très clairement, affirmant que la sécurité d'une prise par jour n'a pas été prouvée et n'est donc pas recommandée.
Roaccutane doit être pris avec les repas et non pas à jeun, car les aliments contribuent de manière significative à l’absorption du médicament (les aliments riches en matières grasses affectent le plus la biodisponibilité du médicament). Un seul traitement de 15 à 20 semaines est généralement suffisant pour améliorer ou au moins aider à contrôler l’état du patient. Si nécessaire, le médecin peut toutefois prescrire un traitement répété. Après le premier traitement, au moins 2 mois devraient s'écouler.
Parmi les athlètes et les culturistes prenant le médicament sans surveillance médicale, les doses sont souvent réduites par rapport aux prescriptions médicales standard. Ceci est fait afin de minimiser la probabilité de nuire à la santé ou à d'autres effets secondaires indésirables, souvent associés à l'utilisation du médicament. Dans de nombreux cas, une dose de 10 à 20 mg par jour est utilisée à cette fin. Le traitement est souvent beaucoup plus court que les 15 à 20 semaines recommandées et ne dure en général que 6 à 8 semaines.
De nombreux athlètes utilisant des stéroïdes sont sujets à l’acné, mais n’utilisent pas plus d’un traitement par an.
Il n’est pas connu de risque potentiel pour la santé lorsqu’on prend de l’isotrétinoïne à faible dose, pendant une période plus longue.

Disponibilité:

Roaccutane (Accutane, Isotretinoin) n'est pas une substance contrôlée aux États-Unis, mais il est soumis à une réglementation stricte. La plupart des médicaments utilisés par les bodybuilders et les athlètes proviennent du marché noir, ce qui le rend facilement disponible dans la plupart des pays du monde. Roaccutane est disponible en pharmacie sans ordonnance sur le territoire de la Fédération de Russie.

Qu'est-ce que vous devez savoir sur Accutane?

Qu'est-ce que l'Accutane?

De quoi avez-vous besoin de discuter avec votre médecin avant de commencer à utiliser Accutane?

Qu'est-ce qui est important à savoir sur Accutane?

Accutane est un médicament utilisé pour traiter les manifestations sévères de l’acné (acné), qui ne se prête pas au traitement par d’autres médicaments, notamment les antibiotiques. Cependant, Accutane peut avoir des effets secondaires graves. Avant de commencer à utiliser Accutane, consultez votre médecin pour connaître l’état actuel de la maladie, les effets positifs éventuels du traitement par Accutane, ainsi que les effets indésirables éventuels. Votre médecin vous demandera de réviser et de signer un document confirmant que vous êtes conscient des risques graves associés au traitement par Accutane.

Ne prenez pas Accutane pendant la grossesse et ne tombez pas enceinte tout au long de son utilisation, ainsi que dans le mois qui suit l'arrêt de la prise du médicament. Accutane par le risque de grossesse est classé comme X par la classification de la FDA (le Bureau de l'inspection sanitaire de la qualité des aliments et des médicaments). Cela signifie que Accutane peut causer des malformations fœtales. Il peut également provoquer une fausse couche, une naissance prématurée ou le décès d'un enfant. Vous devez passer un test de grossesse et être convaincu d'un résultat négatif avant de décider avec votre médecin de l'opportunité de prescrire Accutane. Avant de commencer à prendre le médicament, vous devez passer un second test de grossesse et voir s’il a un résultat négatif au cours des 5 premiers jours du cycle menstruel. Deux méthodes contraceptives fiables doivent être utilisées simultanément (si la méthode d'abstinence n'est pas utilisée comme méthode contraceptive ou si vous n'avez pas subi d'hystérectomie) dans un mois avant le début du traitement par Accutane, pendant le traitement par Accutane et au moins 1 mois après la fin du traitement. Vous devrez également passer un test de grossesse sur une base mensuelle. Votre médecin discutera avec vous et vous fournira des informations sur les méthodes possibles de contraception, les risques d'échec de la contraception, ainsi que sur l'importance d'utiliser des contraceptifs pendant que vous prenez Accutane. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre des contraceptifs ou sautez le cycle menstruel, arrêtez immédiatement d'utiliser Accutane et informez votre médecin.

Certains patients présentent des symptômes de dépression (sensation de tristesse, irritabilité, augmentation de la fatigue, troubles de la concentration et perte d'appétit), ainsi que des idées de suicide au cours du traitement ou après l'arrêt du traitement par Accutane. Signalez immédiatement à votre médecin si vous présentez des signes de dépression ou des idées suicidaires pendant le traitement ou peu après l’arrêt d’Accutane.

Ne prenez pas de suppléments de vitamine A contenant de la vitamine A pendant le traitement par Accutane. Cela peut entraîner une augmentation des effets secondaires.

Ne donnez pas de sang pendant que vous prenez Accutane et pendant au moins un mois après la fin du traitement. Le sang donné lors de la prise d'Accutane peut être transféré à une femme enceinte et nuire à son bébé.

N'utilisez pas de traitements à la cire pour enlever les poils sur la peau et évitez de poncer la peau (telle que la dermabrasion ou les procédures au laser) pendant que vous prenez Accutane et pendant six mois après sa fin pour éviter l'apparition de cicatrices.

Évitez l'exposition au soleil, ainsi que l'exposition aux rayons ultraviolets tout en prenant Accutane. Accutane peut augmenter la sensibilité de la peau au soleil, ce qui peut entraîner de graves coups de soleil.

Soyez prudent lorsque vous conduisez la nuit. Accutane peut affecter la capacité de voir la nuit. La détérioration de la vision nocturne peut survenir soudainement.

Prenez tout votre Accutane prescrit, même s’il ya une amélioration de votre condition. Une aggravation temporaire de l'acné est possible au début de la prise du médicament, mais des améliorations supplémentaires doivent être observées. Pour de meilleurs résultats, complétez le traitement complet prescrit par votre médecin. Vous aurez peut-être besoin de plus d'un traitement par Accutane.

Roaccutane pour l'acné - le jeu en vaut-il la chandelle?


Roaccutane est une drogue de nouvelle génération qui est ingérée par les cours. Court pour POA. Son action repose sur la suppression temporaire de la fonction des glandes sébacées. C'est un outil unique dans la lutte contre l'acné, qui appartient aux rétinoïdes et qui est très efficace (si vous regardez les critiques).

En plus de réduire l'inflammation cutanée, le POA agit plus profondément. En plus de réduire le travail des glandes sébacées, cela réduit également leur taille. Les médicaments sont pris contre les formes sévères d’acné et en l’absence totale de résultats obtenus par d’autres méthodes de traitement similaires (le plus souvent après la prise d’antibiotiques ou d’autres médicaments puissants pour traiter l’acné.

Il est important que le traitement par Roaccutane soit réalisé exclusivement sous la surveillance d'un médecin et non autrement. En outre, tous les dermatologues ne vous prescriront pas un tel traitement. Il y a des raisons à cela.

Instruction

Est pris oralement pendant le repas. Avec une forte éruption cutanée due à l’acné, 0,5 mg / kg par jour ou quelques doses pendant 2 à 4 semaines; la dose est augmentée à 1 mg / kg et le traitement dure encore 12 à 20 semaines. La dose maximale par jour est de 2 mg / kg. La dose est ajustée en fonction de la tolérance individuelle du médicament. L'effet devient généralement perceptible après 1-2 mois de traitement. Il arrive que cela prend 4-5 mois pour obtenir une rémission. Si l'éruption a diminué de manière significative, d'au moins 70% en 15 à 20 semaines, l'utilisation du médicament est arrêtée. Avec la reprise de la maladie avant le traitement, vous devez prendre une pause de 8 semaines.

Le traitement ne peut que prescrire un médecin, car:

  1. Tout le monde ne peut pas boire de Roaccutane. Les personnes atteintes de maladies du rein et du foie sont interdites.
  2. La posologie est choisie en fonction du degré d'éruption cutanée (pas de traitement spécifique, un dermatologue, sur la base d'une recherche, sélectionne un programme individuel pour chaque programme).
  3. Ne peut pas être utilisé avec d'autres types de dermatite, car il peut y avoir une exacerbation.
  4. Pendant le traitement, le médecin vérifie les tests observés et surveille le niveau de lipides dans le sang.

Effets secondaires

Les effets secondaires possibles de Roaccutane sont la masse: muqueuses sèches, transpiration, maux de tête, vision réduite, apparition de cataractes, modification du nombre de plaquettes, exacerbation de l'acné, augmentation du cholestérol, douleurs articulaires et musculaires, nausées, apathie et dépression. Il est interdit d'utiliser le médicament pendant la grossesse ainsi qu'un an avant, car le roaccutane peut provoquer une malformation du fœtus.

Le coût élevé du ROA est un autre inconvénient. Le prix de ce médicament varie de 4 000 roubles. par paquet.

En prenant ce médicament, il est important de se rappeler:

  1. Les substances ROA s'accumulent dans le foie, ce qui permet d'obtenir l'effet souhaité, qui persiste longtemps après la fin du traitement.
  2. En raison de la suppression des glandes sébacées, la peau devient sans défense lorsqu'elle est exposée à des influences extérieures, commence à sécher, de sorte que la peau doit être constamment hydratée.
  3. Il est strictement interdit d'être au soleil sans écran solaire spécial.
  4. Comme le médicament est presque entièrement traité par le foie, vous devez abandonner diverses mauvaises habitudes: ne pas fumer, ne pas boire et ne pas manger d'aliments gras.
  5. Il est nécessaire d’abandonner l’épilation au laser et de procéder à l’épilation, car il existe un risque de lésion de la peau.
  6. Au moment où vous devez abandonner le sport et un effort physique constant, les composants du POA affaiblissent les muscles et causent une fragilité des os. En conséquence, des étirements et des fractures sont possibles.

Les avis

Le POA ne peut être utilisé qu'en dernier recours. J'ai subi un deuxième traitement car, six mois après son utilisation, ma peau s'est à nouveau détériorée. Cours répété a apporté les résultats escomptés.

Vu la drogue il y a environ un an. Aucun effet secondaire n'est survenu, eh bien, si ce n'est que petite rougeur et desquamation. Le visage est toujours parfaitement propre. Pas une seule éruption cutanée et pas un point noir.

Roaccutane est la seule chose qui m'a aidé. Tous les autres onguents - un non-sens complet. Tous les cas d'acné ont disparu après un mois de consommation, bien qu'ils aient souffert d'acné pendant plus de 10 ans.

Je bois de la POA depuis environ 6 mois, le résultat me rend heureux. Toutes ces histoires terribles d'effets secondaires ne sont pas justifiées. Pour moi, le résultat principal, et lui, comme on dit, sur le visage. En général, à mon avis, le tabagisme et l’ivresse est beaucoup plus nocif que l’utilisation de ce médicament. Alors n'hésitez pas à utiliser le roaccutane si rien d'autre ne vous aide.

On m'a prescrit ce médicament avec des médicaments similaires, ainsi qu'avec des moyens pour protéger mon visage du soleil. Vu seulement 2 mois - j'ai aimé le résultat. Je boirai plus loin.

Roaccutane pour l'acné: mode d'emploi

Roaccutane est un outil de nouvelle génération qui doit être ingéré par les cours. Son activité vise la suppression temporaire des glandes sébacées. Ce médicament fait face à l'acné.

Le composant actif principal des capsules d'isotrétinoïne de Roaccutane est le stéréoisomère de la vitamine A. Il modifie l'activité des processus métaboliques (métaboliques) dans les glandes sébacées de la peau, ce qui entraîne une diminution de leur activité fonctionnelle.

Dans le contexte de l'utilisation du médicament, il a un effet thérapeutique anti-inflammatoire et antiséborrhéique.

Groupe clinico-pharmacologique

Le médicament pour le traitement de l'acné. Rétinoïde.

Conditions de vente dans les pharmacies

Vous pouvez acheter sur ordonnance.

Combien coute Roaccutane dans les pharmacies? Le prix moyen est de 1 800 roubles pour 10 capsules.

Composition et forme de libération

Roaccutane est produit sous la forme de capsules opaques ovales. La composition de cet outil est une suspension homogène.

L'ingrédient actif du médicament est l'isotrétinoïne à raison de 10 ou 20 mg. Les ingrédients auxiliaires comprennent la cire d'abeille, l'huile de soja, la gélatine et les colorants.

Action pharmacologique

L'ingrédient actif du médicament est l'isotrétinoïne. Il a des effets anti-inflammatoires et antimicrobiens. La substance est capable de normaliser le fonctionnement des processus de régénération, de réduction et d’oxydation. Le composant détruit l'expression des gènes responsables de la production de protéines, a un effet positif sur la microflore et prévient les maladies infectieuses.

L'action du médicament arrête la production de sébum, de sorte que la peau reste propre pendant une longue période et que les pores ne soient pas pollués. L'isotrétinoïne est utilisée avec succès en dermatologie et en cosmétologie.

Le médicament est un rétinoïde systémique. Ce groupe de médicaments rétablit la régénération de la peau et inhibe l'excès de graisse de la peau. Le médicament affecte les systèmes urogénital, nerveux, musculo-squelettique, ainsi que l'estomac et les intestins.

Indications d'utilisation

Roaccutane est prescrit pour le traitement de l'acné vulgaire grave et grave (avec formation de cicatrices, de taches pigmentaires, de pustules, d'hémorragies), qui ne peuvent être traités par d'autres méthodes.

Le médicament est montré en violation du processus de kératinisation: pitirose à poil roux, kératodermie palm-plantaire, ichtyose, kératose folliculaire. Les comprimés sont efficaces contre l’hydradénite purulente, la folliculite (si le pathogène appartient à la flore gram-négative), l’acné rose (version lourde du flux).

Contre-indications

Les gélules de Roakkutan sont contre-indiquées dans certains états physiologiques et physiologiques du corps, notamment:

  1. Administration simultanée d'antibiotiques tétracyclines.
  2. Grossesse à tout moment et période d'allaitement (allaitement).
  3. Âge de l'enfant jusqu'à 12 ans.
  4. Hypervitaminose (ingestion et accumulation accrues) de vitamine A.
  5. Insuffisance sévère de l'activité fonctionnelle du foie.
  6. L'hyperlipidémie est une affection caractérisée par des taux élevés de lipides (graisses) dans le sang.
  7. Hypersensibilité à l’un des composants du médicament.

Avec prudence, les gélules de Roaccutane sont utilisées contre le diabète, la dépression (déclin de l'humeur prolongé), y compris l'alcoolisme antérieur, l'obésité. Avant de commencer le médicament devrait s'assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.

Rendez-vous pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse est une contre-indication absolue du traitement par Roaccutane. En cas de grossesse, malgré les avertissements, au cours du traitement ou dans le mois qui suit la fin du traitement, le risque de donner naissance à un enfant présentant de graves anomalies du développement est très élevé.

L'isotrétinoïne est un médicament à fort effet tératogène. Si la grossesse survient à un moment où une femme prend de l'isotrétinoïne par voie orale (peu importe la dose ou même peu de temps), le risque d'avoir un enfant présentant une déficience intellectuelle est très élevé.

Roaccutane est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer, à moins que leur état de santé ne satisfasse à tous les critères suivants:

  • elle doit souffrir d'acné sévère qui résiste aux traitements conventionnels;
  • elle doit sûrement comprendre et suivre les instructions du médecin;
  • elle doit être informée par un médecin du risque de grossesse pendant le traitement par Roaccutane, dans un délai d'un mois à compter de celui-ci et d'une consultation urgente en cas de suspicion de grossesse;
  • elle devrait être avertie de l'inefficacité possible de la contraception;
  • elle doit confirmer qu'elle comprend l'essentiel des précautions;
  • elle doit comprendre la nécessité et continuellement utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant un mois avant le traitement de Roaccutane, pendant le traitement et pendant un mois après la fin du traitement (voir la section «Interactions avec d’autres médicaments»); il est souhaitable d'utiliser simultanément 2 méthodes de contraception différentes, y compris la barrière; elle doit avoir reçu un résultat de test de grossesse fiable et négatif dans les 11 jours précédant le début du traitement; Il est fortement recommandé de réaliser le test de grossesse mensuellement pendant le traitement et 5 semaines après la fin du traitement;
  • elle ne devrait commencer le traitement par Roaccutane que les jours 2 à 3 du cycle menstruel suivant;
  • elle doit comprendre la nécessité des visites obligatoires chez le médecin tous les mois;
  • lorsqu'elle traite la récidive de la maladie, elle doit constamment utiliser les mêmes méthodes de contraception efficaces pendant un mois avant de commencer le traitement par Roaccutane, pendant le traitement et pendant un mois après son achèvement, ainsi que subir le même test de grossesse fiable;
  • Elle doit comprendre parfaitement le besoin de précautions et confirmer sa compréhension et sa volonté d'utiliser des méthodes contraceptives fiables, comme l'a expliqué le médecin.

L'utilisation de contraceptifs selon les instructions ci-dessus pendant le traitement par l'isotrétinoïne doit être recommandée même aux femmes qui n'utilisent généralement pas de méthodes contraceptives en raison de l'infertilité (sauf chez les patientes ayant subi une hystérectomie), une aménorrhée ou qui déclarent ne pas avoir de rapport sexuel.

Le médecin doit être sûr que:

  • le patient souffre d'acné sévère (acné nodulaire-kystique, acné conglobée ou acné avec risque de formation de cicatrices); acné qui ne se prête pas à d'autres thérapies;
  • un test de grossesse fiable a donné un résultat négatif avant le début de la prise du médicament, pendant le traitement et 5 semaines après la fin du traitement; les dates et les résultats du test de grossesse doivent être documentés;
  • la patiente utilise au moins une, de préférence deux méthodes efficaces de contraception, y compris une méthode barrière, un mois avant le début du traitement par Roaccutane, pendant le traitement et un mois après la fin du traitement;
  • la patiente est capable de comprendre et de satisfaire à toutes les exigences susmentionnées en matière de prévention de la grossesse;
  • le patient remplit toutes les conditions ci-dessus.

Test de grossesse

Conformément à la pratique actuelle, un test de grossesse d'une sensibilité minimale de 25 mME / ml doit être effectué au cours des 3 premiers jours du cycle menstruel:

Avant le début de la thérapie:

Pour exclure une éventuelle grossesse avant le début de l’utilisation de la contraception, le résultat et la date du test de grossesse initial doivent être consignés par un médecin. Chez les patientes ayant des menstruations irrégulières, la durée du test de grossesse étant fonction de l’activité sexuelle, elle doit être effectuée 3 semaines après un rapport sexuel non protégé. Le médecin doit informer le patient des méthodes de contraception.

Un test de grossesse est effectué le jour de la prescription de Roaccutane® ou 3 jours avant la visite de la patiente chez le médecin. Le spécialiste doit enregistrer les résultats du test. Le médicament ne peut être administré qu'aux patients sous contraception efficace pendant au moins un mois avant le début du traitement par Roaccutane®.

Pendant la thérapie:

Le patient devrait consulter le médecin tous les 28 jours. La nécessité d'un test de grossesse mensuel est déterminée conformément à la pratique locale et en tenant compte de l'activité sexuelle, des troubles menstruels antérieurs. S'il existe des preuves, un test de grossesse est effectué le jour de la visite ou trois jours avant la visite chez le médecin. Les résultats du test doivent être enregistrés.

Cinq semaines après la fin du traitement, un test est effectué pour exclure une grossesse.

L'ordonnance de Roaccutane® pour une femme en âge de procréer ne peut être prescrite que pour 30 jours de traitement. La poursuite du traitement nécessite une nouvelle ordonnance du médicament par un médecin. Un test de grossesse, une ordonnance et la prise du médicament en une journée sont recommandés.

La livraison de Roaccutane® à la pharmacie ne doit être effectuée que dans les 7 jours à compter de la date de la prescription.
Pour aider les médecins, les pharmaciens et les patientes à éviter le risque d'exposition de Roaccutan® au fœtus, la société de production a créé un programme de protection de la grossesse visant à alerter sur la tératogénicité du médicament et à souligner le recours absolument obligatoire à des moyens de contraception fiables pour les femmes en âge de procréer. Le programme contient les matériaux suivants:

Patients masculins

Les preuves existantes suggèrent que chez les femmes, l'exposition au médicament, prélevée sur le sperme et le liquide séminal d'hommes prenant Roaccutane, n'est pas suffisante pour que les effets tératogènes de Roaccutane apparaissent.

Les hommes doivent exclure la possibilité de prendre le médicament par d'autres personnes, en particulier des femmes.

Si, malgré les précautions prises, pendant le traitement par Roaccutane ou dans le mois qui suit l’arrêt, si la grossesse a eu lieu, le risque de malformations fœtales très graves (en particulier du système nerveux central, du cœur et des gros vaisseaux sanguins) est élevé. De plus, le risque de fausse couche augmente.

En cas de grossesse, le traitement par Roaccutane est arrêté. Il est nécessaire de discuter de la faisabilité de sa conservation avec un médecin spécialiste en tératologie.

Les malformations congénitales graves du fœtus chez l'homme associées à la nomination de Roaccutane sont documentées, notamment l'hydrocéphalie, la microcéphalie, les malformations cérébelleuses, les anomalies de l'oreille externe (microtie, rétrécissement ou absence de conduit auditif externe), la microphtalmie, les anomalies cardiovasculaires (Fallot tetrade, transposition de gros vaisseaux, défauts septaux), malformations faciales (fente palatine), thymus, pathologie de la parathyroïde.

Étant donné que l'isotrétinoïne est hautement lipophile, il est très probable qu'elle passe dans le lait maternel. En raison des effets secondaires possibles, Roaccutane ne peut pas être administré aux mères qui allaitent.

Posologie et méthode d'utilisation

Comme indiqué dans les instructions d'utilisation, prenez Roaccutane à l'intérieur, avec un repas une à deux fois par jour.

L'efficacité thérapeutique de Roaccutane et ses effets secondaires dépendent de la dose et varient selon les patients. Cela impose de choisir une dose individuelle pendant le traitement.

Le traitement par Roaccutane doit être instauré à une dose de 0,5 mg / kg de poids corporel / jour. Chez la plupart des patients, la dose varie de 0,5 à 1,0 mg / kg de poids corporel par jour. Les patients atteints de formes très graves de la maladie ou d'acné au torse peuvent nécessiter des doses quotidiennes plus élevées - jusqu'à 2,0 mg / kg / jour. Il est prouvé que la fréquence de rémission et la prévention des rechutes sont optimales lors de l'utilisation d'une dose journalière de 120-150 mg / kg (par cycle de traitement). Par conséquent, la durée du traitement chez certains patients varie en fonction de la dose quotidienne. Une rémission complète de l'acné peut souvent être obtenue dans les 16 à 24 semaines de traitement. Chez les patients qui tolèrent très mal la dose recommandée, le traitement peut être poursuivi à une dose inférieure, mais il peut être prolongé.

Chez la plupart des patients, l'acné disparaît complètement après un seul traitement. En cas de rechute évidente, un traitement répété par Roaccutane est indiqué dans les mêmes doses quotidiennes et au cours de la première dose. Étant donné que l’amélioration peut se poursuivre jusqu’à 8 semaines après l’arrêt du médicament, un deuxième traitement doit être prescrit au plus tôt à la fin de cette période.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le traitement doit commencer par une dose plus faible (par exemple, 10 mg / jour) et augmenter à 1 mg / kg / jour ou à la dose maximale tolérée.

Effets secondaires

La plupart des effets indésirables de Roaccutane dépendent de la dose. En règle générale, les effets indésirables disparaissent après l'arrêt du médicament ou l'adaptation de la posologie, mais certains peuvent persister même après l'arrêt du traitement.

Les violations peuvent se manifester par:

  • Système hématopoïétique: diminution de l'hématocrite, anémie, neutropénie, diminution ou augmentation du nombre de plaquettes, leucopénie, ESR accélérée;
  • Système musculo-squelettique: douleurs dans les articulations et les muscles présentant des taux sériques de CK sériques élevés ou non, tendinite, hyperostose, calcification des tendons et des ligaments, arthrite, autres modifications osseuses;
  • Sphère mentale et système nerveux central: dépression, trouble du comportement, maux de tête, convulsions, augmentation de la pression intracrânienne («pseudotumeur du cerveau»: troubles de la vision, nausées, maux de tête, vomissements, œdème du nerf optique);
  • Système respiratoire: rarement - bronchospasme (plus souvent chez les patients ayant des antécédents d’asthme bronchique);
  • Système immunitaire: infections systémiques ou locales causées par des agents pathogènes à Gram positif (Staphylococcus aureus);
  • Organes sensoriels: photophobie, cas isolés d’acuité visuelle, violation de l’adaptation à la noirceur (réduction de la sévérité de la vision crépusculaire); rarement - irritation des yeux, altération de la couleur (disparaît après l'arrêt du médicament), kératite, cataracte lenticulaire, conjonctivite, blépharite, perte d'audition à certaines fréquences sonores, œdème du nerf optique (associé à une hypertension intracrânienne);
  • Effets dus à l'hypervitaminose A: hypopharynx sec (enrouement), muqueuses (chéilite), peau, cavité nasale (saignement), yeux (opacification cornéenne, conjonctivite, intolérance aux lentilles de contact);
  • Réactions dermatologiques: acné fulminante, amincissement persistant des cheveux, paronychie, léger traumatisme cutané, démangeaisons, éruption cutanée, transpiration, érythème du visage / dermatite, granulome pyogénique, prolifération accrue de tissu de granulation, formation de pigment L'exacerbation de l'acné peut persister plusieurs semaines au début du traitement.
  • Système digestif: diarrhée, nausée, maladie intestinale inflammatoire (iléite, colite), saignements, pancréatite (en particulier avec hypertriglycéridémie supérieure à 800 mg / dL), augmentation réversible et transitoire de l'activité transaminase hépatique. Des cas individuels d’hépatite et de pancréatite mortelle ont été décrits. Souvent, ces violations ne vont pas au-delà de la plage normale et ne reviennent pas à la valeur initiale pendant le traitement, mais il est parfois nécessaire de réduire la dose de Roaccutane ou de l’annuler;
  • Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution du taux de lipoprotéines de haute densité; rarement - hyperglycémie. Des cas individuels de diabète sucré nouvellement diagnostiqué ont été rapportés. Chez certains patients, en particulier ceux ayant un effort physique intense, des cas isolés d'augmentation de l'activité de la CK sérique ont été enregistrés;
  • Autres: hématurie, lymphadénopathie, protéinurie, réactions d'hypersensibilité systémique, vascularite (granulomatose de Wegener, vascularite allergique), glomérulonéphrite.

Lors des observations post-commercialisation effectuées lors de la prise de Roaccutane, des réactions cutanées sévères ont été décrites: érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.

Surdose

Les mêmes symptômes apparaissent qu'avec un excès de vitamine A dans le corps. Au début, il peut être nécessaire de rincer l'estomac.

Instructions spéciales

Roaccutane ne doit être pris que sur les indications d'un médecin, de préférence un dermatologue, qui a de l'expérience avec les rétinoïdes systémiques et est conscient du risque de leur tératogénicité. Le médicament ne peut être nommé qu’après une évaluation minutieuse du rapport avantages / risques pour le patient.

Chaque personne doit recevoir une copie de la notice d’information du patient lorsque Roakutana est prescrit.

Avant l'administration du médicament, 1 mois après le début du traitement, puis tous les 3 mois ou, si cela est indiqué, il est recommandé de surveiller les enzymes hépatiques et la fonction hépatique. Si le niveau de transaminases hépatiques dépasse la norme, vous devez réduire la dose du médicament ou l’annuler complètement.

Avec les mêmes intervalles devrait déterminer le niveau de lipides dans le sérum à jeun. En cas de dépassement de la norme, il est également nécessaire de réduire la dose du médicament ou de l’annuler. Dans certains cas, la normalisation des concentrations en lipides peut être obtenue par le biais d'un régime alimentaire.

De plus, pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l’augmentation cliniquement significative des taux de triglycérides, car une augmentation de plus de 800 mg / dL ou de 9 mmol / l peut entraîner le développement d’une pancréatite aiguë, voire la mort. Si une hypertriglycéridémie persistante ou des symptômes de pancréatite apparaissent, Roaccutane est annulé.

Afin d'éviter toute exposition accidentelle d'isotrétinoïne au corps d'autrui, ne donnez pas de sang pendant un mois après la fin du traitement.

Dans de rares cas, les patients recevant Roaccutane ont présenté des symptômes psychotiques, une dépression et, très rarement, des tentatives de suicide. Bien qu'aucun lien de causalité avec l'utilisation de rétinoïde n'ait été établi, les patients présentant des antécédents de dépression devraient être placés sous surveillance médicale étroite. En outre, l'abolition du médicament n'entraînant pas toujours la disparition des symptômes, il peut être nécessaire de poursuivre l'observation et le traitement par un spécialiste.

Au début du traitement, il est recommandé aux patients de baume à lèvres, d'hydratant ou de pommade pour réduire la sécheresse des muqueuses et de la peau.

Pendant le traitement par Roaccutane et pendant 5 à 6 mois après son arrêt, les patients ne doivent pas suivre de traitement au laser ni de dermoabrasion chimique profonde (associés à un risque d'hypopigmentation et d'hypopigmentation, à une augmentation des cicatrices dans des endroits atypiques), ainsi qu'à une épilation à la cire (le risque de détachement augmente l'épiderme, la dermatite et le développement de cicatrice).

En cas de risque de diminution de l'acuité visuelle pendant le traitement, il est recommandé de faire preuve de prudence lorsque vous conduisez le soir. L'acuité visuelle doit être surveillée attentivement.

La détérioration de la vision nocturne, l’obscurcissement de la cornée, la kératite et la sécheresse conjonctive des yeux disparaissent généralement après l’annulation de Roaccutane. Pour la sécheresse de la membrane muqueuse de l’œil, des préparations de larmes artificielles ou l’application de pommade hydratante pour les yeux peuvent être utilisées. En cas de problèmes de vision, le patient doit être référé pour consultation à un ophtalmologiste.

Si les lentilles de contact sont intolérantes, des lunettes doivent être utilisées pendant le traitement.

Pendant la durée du traitement, il est nécessaire de limiter l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets, dans les cas extrêmes - d'utiliser un écran solaire avec une valeur élevée de facteur de protection (FPS d'au moins 15).

En cas de diarrhée hémorragique grave, Roaccutane est immédiatement arrêté.

Les réactions allergiques graves sont également des indications pour l’arrêt immédiat du médicament.

En présence ou soupçon de diabète, il est plus souvent nécessaire de déterminer la glycémie.

Les patients à risque (altération du métabolisme des graisses, obésité, diabète, alcoolisme chronique) au cours du traitement peuvent nécessiter une surveillance plus fréquente en laboratoire des taux de lipides et de la glycémie.

La grossesse est une contre-indication absolue à Roaccutane. Si, malgré tous les avertissements, la grossesse survient pendant le traitement ou dans le mois qui suit, il existe un risque très élevé de donner naissance à un enfant présentant des troubles graves du développement.

De telles malformations congénitales graves du fœtus associées à Roaccutane sont documentées, notamment microphtalmie, malformations cérébelleuses, microcéphalie, hydrocéphalie, anomalies cardiovasculaires (transposition des grandes artères, tétrade de Fallot, défauts septaux), anomalies de l'oreille externe (absence ou rétrécissement). conduit auditif externe, microtie), la pathologie des glandes parathyroïdes, les malformations du thymus et du visage (fente palatine).

Pour cette raison, Roaccutane n'est prescrit aux femmes en âge de procréer que si elles souffrent de formes sévères d'acné résistantes aux thérapies conventionnelles. Dans ce cas, la femme devrait être informée de tous les risques et avertie de l'inefficacité possible des contraceptifs. La femme doit confirmer qu'elle comprend l'essence de toutes les précautions, la nécessité de suivre scrupuleusement les instructions du médecin et d'utiliser des méthodes de contraception fiables (au moins une, et de préférence deux avec barrière) pendant toute la durée du traitement par le rétinoïde et un mois après son arrêt.

Le médicament ne peut être prescrit qu'aux patientes qui ont utilisé une méthode de contraception efficace pendant au moins un mois avant l'utilisation de Roaccutane. Le traitement commence le jour 2 ou 3 du cycle menstruel suivant, après avoir obtenu un résultat négatif à un test de grossesse fiable. En outre, il est recommandé de réaliser un test de grossesse tous les mois pendant toute la durée du traitement et 5 semaines après son arrêt. Tous les 28 jours, le patient doit consulter le médecin.

L'utilisation de contraceptifs efficaces est recommandée même pour les femmes qui déclarent ne pas avoir de relations sexuelles et n'utilisent généralement pas de méthodes de contraception en raison d'aménorrhée ou d'infertilité (sauf chez les patientes ayant subi une hystérectomie).

En rapport avec ce qui précède, une ordonnance de Roaccutane à une femme en âge de procréer n’est écrite que pendant 30 jours. Si la poursuite du traitement est nécessaire, une nouvelle prescription du médicament par un médecin est nécessaire. Il est recommandé de faire un test de grossesse, rédiger une ordonnance et obtenir le médicament en une journée.

La délivrance du médicament en pharmacie n’est effectuée que dans les 7 jours à compter de la date de la prescription.

Pour aider les patients, les médecins et les pharmaciens à prévenir les effets négatifs de l'isotrétinoïne sur le fœtus, la société de fabrication de Roaccutane a créé un programme de protection de la grossesse, visant à empêcher le médicament d'être tératogène et à souligner le recours impératif à des mesures contraceptives efficaces pour les femmes pouvant avoir des enfants. Il contient les matériaux suivants:

  • pour les professionnels de la santé: un guide pour le médecin prescripteur Roaccutane pour les femmes, un formulaire pour enregistrer la prescription d'un médicament pour les femmes, un formulaire de consentement éclairé pour la patiente;
  • pour les patientes: ce que vous devez savoir sur la contraception, notice d’information pour la patiente;
  • pour le pharmacien: un guide pour le pharmacien pour la préparation de Roaccutane.

Des informations complètes sur les effets tératogènes de l'isotrétinoïne et sur la nécessité de respecter scrupuleusement les mesures visant à prévenir la grossesse devraient être fournies non seulement aux femmes, mais également aux hommes.

Interaction avec d'autres médicaments

Lors de l'utilisation du médicament doit prendre en compte l'interaction avec d'autres médicaments:

  1. En raison de l'augmentation possible des symptômes de l'hypervitaminose A, l'administration simultanée de Roaccutane et de vitamine A doit être évitée.
  2. Comme les tétracyclines peuvent également causer une augmentation de la pression intracrânienne, leur utilisation en association avec Roaccutane est contre-indiquée.
  3. L'utilisation combinée avec des préparations kératolytiques ou exfoliatives locales pour le traitement de l'acné est contre-indiquée en raison de l'augmentation possible de l'irritation locale.
  4. L'isotrétinoïne peut affaiblir l'efficacité des médicaments à base de progestérone. Par conséquent, n'utilisez pas de contraceptif contenant de petites doses de progestérone.

Les avis

Nous vous proposons de lire les commentaires des utilisateurs du médicament Roaccutane:

  1. Sasha. Merci et que Dieu bénisse tous ceux qui ont proposé cette pilule, grâce à mon médecin Pavlova E.V. (Dispensaire de dermatologie, Surgut, 70, rue Beregova) de m'avoir donné le bon traitement, mais son alphabétisation est très importante, sans elle Je ne l'aurais pas fait, grâce à elle et à tous ceux qui ont créé cette pilule, grâce à eux, je me suis débarrassé de l'acné que je souffrais depuis 13 ans, de tous les traitements possibles, bavardages, crèmes, onguents, procédures, régimes, tests, j'ai été recyclé, tout a échoué. heureux, je me suis débarrassé de ce byaki. L'important, c'est de trouver un médecin professionnel et suivez son traitement prescrit.Toute la peau saine et claire!
  2. Alla Un bon remède contre les rides. La composition contient de la vitamine A sous sa forme particulière, de sorte que l'effet est beaucoup plus intéressant que celui des crèmes importées coûteuses, qui coûtent bien plus cher que le Roaccutane. Roaccutane affecte donc régulièrement les cours plusieurs fois par an.
  3. Catherine Longtemps lutté avec l'acné sévère sur mon visage. C'est terrible quand on hésite à parler à la personne qui vous plaît quand vous l'avez sur le visage. On m'a dit que cela était dû à l'activité des glandes sébacées et on m'a conseillé de prendre ce médicament pour réduire la taille de l'acné. Honnêtement, je suis content du résultat. La peau est devenue plus propre, les points noirs ont disparu.
Roaccutane: photo avant et après traitement.

Les analogues

Analogues structurels de la substance active:

  • Acide 13-cis-rétinoïque;
  • Aknekutan;
  • L'isotrétinoïne;
  • Retasol;
  • Onguent rétinoïque 0,01%;
  • Onguent rétinoïque 0,05 et 0,1%;
  • Va effacer.

Avant d'acheter un analogue, consultez votre médecin.

Durée de vie et conditions de stockage

A conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans un endroit inaccessible pour les enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 ans.